Actualización de la lista de sustancias candidatas: la ECHA añade NMA a la lista

23 de junio de 2022
Publicado 

NMA se añade a la lista de candidatos a la SVHC

El 10 de junio de 2022, la ECHA publicó la lista actualizada de sustancias candidatas a SVHC(Substances of Very High Concern). Añade a la lista una sustancia más: NMA, es decir, N-(hidroximetil)acrilamida. La lista consta ahora de 224 entradas.

Nombre de la sustancia Número CE Número CAS Motivo de la inclusión Ejemplos de uso
N-(hidroximetil)acrilamida 213-103-2 924-42-5 Cancerígeno; Mutagénico Como monómero para polimerización, como copolímero de acrilato de fluoroalquilo y en pinturas y revestimientos.

La actualización se produjo a raíz de una propuesta de Suecia para la identificación de la sustancia como SVHC. La NMA está clasificada para carcinogenicidad 1B y mutagenicidad de células germinales 1B

Como forma parte de la clasificación CLP(clasificación, etiquetado y envasado) desde 2020, la inclusión de esta sustancia en la lista de candidatos era urgente, según la Oficina Europea de Medio Ambiente (OEMA ).

Su reacción fue en parte contraria al deseo de la NMA de sustituir la acrilamida. Tatiana Santos, responsable política de EEB, afirmó que tal sustitución sería efectivamente peligrosa:

"Hemos visto un lamentable patrón de sustitución durante décadas para evitar la regulación. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de incluir la NMA en la lista de sustancias extremadamente preocupantes para disuadir a las empresas de realizar una sustitución desafortunada".

Impacto en las empresas

Como recordatorio, la NMA se utiliza en polímeros o para la fabricación de productos químicos, textiles, cuero o piel. La sustancia tiene 525 notificadores al CLP y requiere un registro REACH de 1000-10000 toneladas al año.

La inclusión de una sustancia en la lista de sustancias candidatas crea obligaciones para las empresas. Estas obligaciones se aplican a cualquier sustancia como tal, en mezclas o en artículos.

Para garantizar el uso de estas sustancias, cuando la concentración sea superior al 0,1% (peso por peso), los proveedores tendrán que facilitar toda la información necesaria a sus clientes y consumidores. Los proveedores también están obligados a proporcionar una SDS (ficha de datos de seguridad) a sus clientes.

Los consumidores tienen derecho a preguntar a los proveedores si los productos que compran contienen SVHC. 

¿Cuándo hacer una declaración SCIP?

Con el software SDS Factory, puede generar FDS en unos pocos clics. El software también le permite gestionar, traducir y distribuir sus FDS. Combinado con MAT Factory, que permite el seguimiento normativo internacional, recibirá alertas cuando sus sustancias estén sujetas a nuevas obligaciones.

Un importador o productor de artículos que contengan NMA está obligado a notificarlo a la ECHA (que estará disponible en la base de datos SCIP), en un plazo de 6 meses a partir de la fecha de inclusión en la lista.

EcoMundo ofrece su software SVHC Factory, que le da la posibilidad de rastrear sus sustancias

SVHC Factory integra la recogida de UUID SCIP de sus proveedores y permite la generación automatizada o asistida de archivos de declaración SCIP:

  • Recogida de datos SCIP de sus proveedores
  • Emisión de declaraciones SCIP para su producto acabado y seguimiento de su estado

Punto de atención:

Es probable que las sustancias incluidas en la lista de sustancias candidatas pasen a formar parte de la lista de sustancias autorizadas. Esto supondría la prohibición del uso de estas sustancias sin una autorización aprobada por la Comisión Europea.

Inclusión de una sustancia en la lista de sustancias candidatas

La lista de sustancias candidatas a SVHC se actualiza dos veces al año, en enero y en junio/julio. En enero de 2022 se añadieron cuatro nuevas sustancias a la lista, entre ellas el primer disruptor endocrino.

Las sustancias de la lista se eligen en función de su nivel de peligrosidad. De hecho, una sustancia que suponga un riesgo para la salud humana o el medio ambiente tiene muchas posibilidades de ser añadida a la lista de candidatos. La lista incluye, entre otras

  • Sustancias CMR(Carcinógenas, Mutagénicas o Reprotóxicas) de categoría 1A o 1B,
  • Sustancias PBT(persistentes, bioacumulativas y tóxicas) o mPmB(muy persistentes y muy bioacumulativas),
  • sustancias, caso por caso, con un nivel de riesgo similar al de las sustancias CMR o PBT/mPmB.

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