L'Autorisation REACH

NUESTRO ENFOQUE

1. INFORME DE SEGURIDAD QUÍMICA: ESPECÍFICO Y EXHAUSTIVO

El Informe de seguridad química exige una descripción detallada de las posibles exposiciones de la sustancia en cuestión según el uso descrito en la aplicación. El informe debe incluir dos elementos clave:

Los detalles de las condiciones operativas (etapas del proceso, poblaciones implicadas, frecuencia, duración, etc.);
Las medidas de gestión de riesgos aplicadas (equipos de protección individual y colectivo, procedimientos de eliminación de residuos y protección medioambiental).

Para la elaboración de este documento, nuestros expertos recurren sistemáticamente a una visita a los emplazamientos en cuestión. Este enfoque les permite proporcionar una descripción detallada de cada etapa del proceso y por tanto, producir un modelo realista y representativo de las posibles exposiciones. Este conocimiento directo de los procesos y las instalaciones permite proponer recomendaciones destinadas a reducir el nivel de riesgo. Para optimizar todo el proceso, nuestros expertos han desarrollado un conjunto de herramientas específicamente diseñadas a la recopilación de datos.

Por último, dado que la caracterización del riesgo es un componente clave del informe de seguridad química, nuestros expertos en toxicología y ecotoxicología han desarrollado una amplia experiencia en el uso de diferentes herramientas de modelación de la exposición, tanto para el personal de operaciones como para el público en general.

2. ANÁLISIS DE ALTERNATIVAS: CAPITALIZAMOS LA EXPERIENCIA DE LA EMPRESA

El Análisis de Alternativas (AdA) tiene dos objetivos principales:

DESCRIPCIÓN DEL PROCESO DE SUSTITUCIÓN Y SOLUCIONES ALTERNATIVAS POTENCIALES
La descripción de los procesos de sustitución se basa en la dilatada experiencia de nuestro experimentado equipo (investigación, desarrollo e innovación) para demostrar la ausencia de otra solución alternativa. Para ello, EcoMundo crea y estructura cuidadosamente los argumentos técnicos necesarios para cumplir los requisitos de la ECHA en los términos necesarios. La información aportada por la empresa se evalúa sistemáticamente en función del estado del arte (dictámenes periciales, publicaciones científicas, opiniones de expertos, etc.) con el fin de garantizar la solidez de los argumentos.

DEFINICIÓN DEL ESCENARIO DE ”NO USO”
Este escenario es la evaluación de referencia de los impactos socioeconómicos que potencialmente puede producir un rechazo de la autorización. Estos impactos se comparan con los del escenario de ”uso” para realizar el análisis socioeconómico. Por ello, la definición del escenario de ”no uso” es esencial para la solicitud de autorización. Este trabajo se realiza en estrecha colaboración con los departamentos estratégicos de la empresa para identificar el escenario más realista, que se justificará con argumentos tanto estratégicos como económicos.

3. ANÁLISIS SOCIOECONÓMICO: ANÁLISIS CUANTITATIVO ROBUSTO Y ARGUMENTOS CUALITATIVOS DETALLADOS

El análisis socioeconómico tiene como objetivo llevar a cabo un estudio de costo-beneficio de los temas de la autorización. Para este fin, se implementan técnicas específicas para monetizar los costos y beneficios resultantes de la Autorización.
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Para realizar un análisis robusto, EcoMundo ha desarrollado metodologías específicas para evaluar el impacto en el medio ambiente y la salud humana, basándose en las recomendaciones de la ECHA y la OCDE.

La evaluación del impacto derivado de la interrupción en el uso de la sustancia tiene dos componentes:

EVALUACIÓN CUANTITATIVA
Puede realizarse en la mayoría de los impactos directos del negocio de la empresa, como la pérdida de ingresos o cancelación de inversiones, por ejemplo. Estos costes se utilizarán para calcular la relación coste-beneficio del expediente y son elementos estratégicos que recibirán una atención especial en los Comités de Expertos de la ECHA. Los métodos de evaluación aplicados por EcoMundo, están basados en fuentes institucionales y académicas de reconocido prestigio.

ELEMENTOS CUALITATIVOS
Los argumentos cualitativos se utilizan para aclarar el análisis con otros impactos derivados del posible rechazo de una autorización. Son difíciles de monetizar: problemas regulatorios, mayores costes operativos, impacto indirecto en el empleo, etc. Por ello, para que se tome en consideración y ejerza influencia sobre las decisiones de los Comités, estos deben justificarse con precisión, de ser posible, usando experiencias similares en el pasado y/o ejemplos concretos.

4. HERRAMIENTAS ESPECÍFICAS DE RECOGIDA DE DATOS

Para proporcionar el contenido más preciso y relevante posible capaz de dar respuesta a los requisitos de los Comités de evaluación y al mismo tiempo, optimizar los recursos corporativos empleados, EcoMundo ha desarrollado un conjunto de herramientas dedicadas a la recogida de datos. Están diseñadas para ofrecer una imagen exhaustiva de los datos que se recopilarán, además de ser un medio para monitorear el progreso en el proceso de recopilación.

Estas herramientas son elementos esenciales en la gestión del proyecto y reducen significativamente la carga de trabajo y los recursos necesarios para generar un expediente sólido y adecuado para la solicitud de autorización.

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