Como expertos en el Reglamento REACH desde 2007, EcoMundo le presta asistencia durante todo el proceso de Registro REACH. Nuestros especialistas le asesoran, se encargan del registro de sus sustancias y realizan el seguimiento de sus expedientes durante toda su vida útil (gestión de la Carta de Acceso, vigilancia del tonelaje, etc.).
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EMPRESA : EDF
SECTOR DE ACTIVIDAD : Energía
DESAFÍO :EDF encargó a EcoMundo la actualización de varios expedientes de consulta ya presentados con el fin de cumplir las obligaciones de la ECHA. EDF buscaba un socio con experiencia y conocimiento sobre las estrategias más adecuadas a adoptar para seleccionar los ensayos de análisis.
SOLUCIÓN : La experiencia de EcoMundo en la caracterización analítica de sustancias completas permitió aportar recomendaciones informadas a EDF para la realización de los ensayos de análisis necesarios para cumplir los requisitos del Reglamento REACH y la ECHA.
EcoMundo recaudó los costes de la Carta de Acceso (CdA/LoA) y estructuró el expediente de solicitante de registro para finalizar el proceso.
RESULTADOS : La ECHA aceptó todos los expedientes de consulta presentados y, posteriormente, concedió el número de registro.
EMPRESA : Synthron (Grupo Protex International)
SECTOR DE ACTIVIDAD: Química especializada
DESAFIO : Synthron contaba con una cartera de sustancias por registrar antes de 2018. Era esencial estimar el presupuesto necesario para garantizar la continuidad de la actividad de la empresa. Se encargó a EcoMundo el cálculo del presupuesto relativo a la estrategia de ensayos (extrapolación, datos disponibles a través de una licencia de uso de otro FIIS, etc.), para aportar a Synthron una visión clara del alcance económico del proyecto antes de comenzar a crear el expediente en calidad de solicitante principal.
SOLUCIÓN : EcoMundo, gracias a su experiencia en el registro REACH de diferentes tipos de sustancias, pudo identificar sustancias similares para Synthron y la estrategia de lectura cruzada para evitar tener que realizar ciertas pruebas toxicológicas o eco-toxicológicas. Esta metodología adaptada permitió estimar y validar rápidamente el presupuesto necesario para registrar la cartera de sustancias Synthron.
RESULTADOS : El presupuesto estimado resultó ser apropiado para cada tipo de sustancia de la cartera (Carta de Acceso a un expediente conjunto, costes de los ensayos del expediente completo) y esta visión financiera del proyecto aportó a Synthron las herramientas necesarias para adoptar las mejores decisiones en el registro de sus sustancias.
EMPRESA : Sanofi, L’Oréal, ARD & A.S. Watson Group
SECTOR DE ACTIVIDAD : Farmacéutica, Cosmética, Química
DESAFIO : La cartera de sustancias de nuestros clientes incluían cientos de sustancias que debían registrarse ante la ECHA. Estas carteras se caracterizaban por una amplia diversidad de perfiles de sustancia (CEC de sustancias intermedias, sustancias puras, UVCB, ELINCS, etc.) que debían tenerse en cuenta a fin de definir la mejor estrategia de registro. Se solicitó a EcoMundo la aplicación de una metodología de registro para la gestión de las carteras e implementó con éxito una organización óptima para el registro de todas las sustancias REACH antes de mayo de 2018.
SOLUCIÓN : EcoMundo desarrolló una metodología única para gestionar el registro de toda una cartera de sustancias. Desarrollamos un conjunto de herramientas de seguimiento, procesos de informes y notificación para ofrecer a nuestros clientes un mejor conocimiento de cada paso del proceso antes del registro de cada sustancia. La recopilación de los datos del FIIS (Carta de Acceso y ensayos disponibles) permitió al cliente calcular con antelación los costes asociados del registro.
RESULTADOS : Desde 2010, EcoMundo ha registrado con éxito varios cientos de expedientes ante la ECHA.
EMPRESA : ThermoFisher Scientific
SECTOR DE ACTIVIDAD: Ciencias de la vida
DESAFIO : El sector de actividad de Thermofisher incluye sustancias complejas consideradas UVCB por el Reglamento REACH. El reto que plantean estas sustancias es doble:
Se encargó a EcoMundo la aplicación de las estrategias de registro en calidad de solicitante miembro de una presentación conjunta o como solicitante principal, gestor de un consorcio responsable de la elaboración del expediente conjunto.
SOLUCIÓN EcoMundo puso en marcha la gestión de un consorcio que agrupa a varios fabricantes de distintos países para realizar el registro REACH en nombre de todos los miembros del consorcio. Paralelamente, EcoMundo se encargó de recopilar y validar los costes de las Cartas de Acceso antes de comenzar a elaborar el expediente conjunto.
RESULTADOS : Todos los expedientes fueron registrados con éxito y se obtuvieron los plazos esperados.
EcoMundo es una empresa especializada en sustancias químicas, su efecto sobre la salud humana y el medio ambiente y los reglamentos internacionales que supervisan el riesgo químico (Reglamento REACH, CLP, cosmética y medicamentos de venta libre, biocidas, sector alimentario, etc.).Mediante nuestros servicios y software especializado, ofrecemos asistencia a nuestros clientes durante el proceso de comercialización de sus productos logrando que las empresas puedan gestionar los riesgos asociados con las sustancias químicas.La fortaleza de EcoMundo reside en la combinación de tres ámbitos de especialización complementarios:. Química/Toxicología. Normativa. Desarrollo de software
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