CUMPLIMIENTO DE BIOCIDAS A NIVEL MUNDIAL

GARANTIZAR LA CONFORMIDAD DE SUS PRODUCTOS BIOCIDAS EN TODO EL MUNDO
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Como experto en la evaluación de riesgos de los biocidas, EcoMundo le asiste en la creación y presentación de expedientes de biocidas a nivel internacional, especialmente en Corea del Sur y Norteamérica.

ENFOQUE EN NUESTRO APOYO AL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA COREANA SOBRE BIOCIDAS (K-BPR)

E

l Reglamento coreano sobre biocidas (K-BPR) se basa en un esquema de cumplimiento similar al del Reglamento europeo.

Para que los productos biocidas cumplan la normativa en Corea, hay que tener en cuenta tres elementos:

  • Las notificaciones a la autoridad local competente sólo pueden ser realizadas por personas jurídicas con sede en Corea o por importadores de empresas europeas.
  • Los biocidas sólo pueden contener sustancias activas aprobadas en el K-BPR
  • Las sustancias activas de los biocidas deben ser aprobadas por los gobiernos extranjeros.

Ventajas:
  • Gracias a su oficina en Seúl, EcoMundo puede asistirle en la creación de sus expedientes de aprobación de sustancias activas (SA) y de autorización de comercialización (MA).

ENFOQUE EN NUESTRO APOYO A LA CONFORMIDAD DE LOS PRODUCTOS DESINFECTANTES EN ESTADOS UNIDOS Y CANADÁ

T

anto en Estados Unidos como en Canadá, los desinfectantes de manos se consideran medicamentos de venta libre. Por tanto, si desea exportar a Norteamérica, es esencial que toda su cadena de suministro tenga en cuenta las buenas prácticas de fabricación (GMP - FDA).

EcoMundo puede acompañarle en su proceso de cumplimiento. Nuestros expertos:

  • controlan las pruebas necesarias que deben realizarse según las normas norteamericanas de eficacia y estabilidad (por ejemplo, ATSM)
  • crean el expediente de regulación
  • Presentan su solicitud a la United States Environmental Protection Agency (EPA) o a la Food and Drug Administration (FDA).
  • la constitución del expediente de los miembros y su presentación al ME

Nota: El contenido depende de la composición del producto y de la monografía de la sustancia activa (SA)

Ventajas:
  • Gracias a su oficina en Montreal, EcoMundo puede ayudarle en la conformidad de sus productos biocidas en Canadá.
  • EcoMundo puede actuar como agente estadounidense para el cumplimiento de sus biocidas en los Estados Unidos.