En Europa, productos sanitarios están sujetos al Reglamento Europeo 2017/745. EcoMundo le acompaña a lo largo del proceso de cumplimiento de sus productos.
¿Su producto está afectado por el Reglamento 2017/745? El ámbito de aplicación del reglamento ha sido ampliado con respecto a las directivas. Incorpora a partir de ahora nuevas categorías de productos, como por ejemplo, productos que no tienen un destino médico. ¿Está basado fuero de la Unión Europea? En este caso, el nombramiento de un representante autorizado basado en Europa es obligatorio
Cada CICO tiene un Registrador Principal que es responsable de completar y presentar el "expediente común" al ME. Una vez finalizado este expediente común, los demás solicitantes de registro pueden presentar sus expedientes de miembros. Si usted es un registrante en un CICO inactivo y la preparación del expediente de registro aún no ha comenzado, asumir el papel de Registrante Principal, con EcoMundo como facilitador, puede ser una excelente manera de controlar la estrategia de registro y optimizar sus costes.
EcoMundo gestiona el expediente de registro de la A a la Z, organiza el reparto de costes y asegura la continuidad del CICO a largo plazo.
Confíe en la experiencia de un socio especializado en REACH en Europa y Corea para ganar en eficiencia y optimizar los costes de creación de un expediente de registro K-REACH
i su empresa tiene sede en Corea o en el extranjero, EcoMundo le ayuda a registrar sus sustancias como Miembro Registrante. Nuestros expertos representan a su empresa en el CICO y/o en el consorcio existente y gestionan todos los pasos del registro de sus sustancias.
EcoMundo gestiona las cartas de acceso, el reparto equitativo de los costes, el intercambio de datos y la elaboración de su expediente de afiliación.
En caso de que el expediente de registro común al que se refiere a través de la carta de acceso no incluya un informe de seguridad química (CSR) o no cubra uno o más de sus casos de uso, también preparamos un CSR específico de la empresa para completar su expediente de registro.
La experiencia de EcoMundo en registros REACH garantiza una evaluación justa del coste de LoA de su expediente K-REACH.
o una preinscripción tardía, nuestros expertos le acompañarán y realizarán :
EcoMundo también le representa en la gestión de intercambios en el CICO una vez realizadas las preinscripciones. Sus preinscripciones se gestionan de la A a la Z.
EcoMundo ya ha realizado numerosos prerregistros de K-REACH y podrá evaluar eficazmente la estrategia a adoptar para el prerregistro de sus sustancias.
coMundo es su "Representante Único" (OR) para K-REACH. Asumimos la responsabilidad del cumplimiento de los requisitos legales para los importadores según el reglamento.
Con sede en Seúl y experto en la normativa K-REACH, EcoMundo también puede cumplir con sus obligaciones K-REACH para el prerregistro y el registro tardío para ayudar a mantener su mercado.
La OR "asume las responsabilidades y es responsable del cumplimiento de las obligaciones de los importadores en virtud de REACH para las cantidades de sustancia(s) para las que ha sido designada, y que son exportadas dentro de Corea del Sur por el fabricante no comunitario. Otros importadores de sustancias de este fabricante se convierten en usuarios intermedios para el Reglamento K-REACH.
EcoMundo tiene la certificación GOLD para K-REACH. EcoMundo ha sido certificado por el gobierno coreano como representante único (OR)