Exportar sus cosméticos y medicamentos de venta libre a canadá

EcoMundo puede ayudarle a clasificar sus productos. Las autoridades sanitarias canadienses (Health Canada) clasifican los productos procedentes de la industria cosmética/farmacéutica en función de:

• Su representación: El producto se presenta como un producto con función cosmética, como hidratación o limpieza, por ejemplo, o como un producto con función terapéutica (Ej. tratamiento de una enfermedad).
• Su composición: La presencia de un ingrediente o su concentración puede hacer que un producto no pueda clasificarse como cosmético.
• Su nivel de intervención: Los efectos cosméticos suelen obtenerse aplicando un producto en una parte externa del cuerpo, sin que haya absorción bajo la piel.
  

EcoMundo le ofrece asesoramiento estratégico sobre cómo clasificar su producto en Canadá, es decir, como cosmético, producto natural para la salud o medicamento de venta libre (OTC).

La normativa sobre cosméticos, incluida la ley canadiense sobre alimentos y fármacos (Food and Drug Act), regula la conformidad de los productos cosméticos en función del propio producto, sus ingredientes, reivindicaciones y etiquetado.

Los fabricantes e importadores deben notificar a Health Canada la venta de un producto cosmético en Canadá dentro de los 10 días posteriores a la venta. Esta notificación se envía utilizando un formulario de notificación de cosmético (Cosmetic Notification Form o CNF).

EcoMundo le proporciona una asistencia normativa integral para que notifique la venta de sus productos cosméticos y garantice su cumplimiento de la FDA canadiense.

EcoMundo puede ayudarle a determinar qué monografías sobre OTC de las autoridades sanitarias canadienses (Health Canada) se adecuan mejor a su producto. Dichas monografías proporcionan instrucciones sobre las condiciones de uso permitidas y los requisitos de etiquetado, incluida la dosificación, la utilización prevista, el modo de empleo, las advertencias, e incluso los ingredientes activos.

Todas aquellas empresas que deseen fabricar, envasar, etiquetar o importar productos naturales para la salud, medicamentos o productos OTC en Canadá, deben poseer una licencia de explotación. Por su parte, aquellos establecimientos que utilizan productos OTC deben poseer una licencia de establecimiento de fármacos (Drug Establishment License o DEL), mientras que los que trabajan con productos naturales para la salud necesitan una licencia de establecimiento de productos naturales para la salud NHP Site License. . EcoMundo puede ayudarle a obtener su licencia de establecimiento de medicamentos o su licencia de establecimiento de productos naturales para la salud.

Además, EcoMundo puede asistirle con el registro de su producto y la obtención de su número de producto natural (Natural Product Number o NPN) para su producto natural para la salud o su número de identificación de medicamento (Drug Identification Number o DIN) para su producto OTC.

EcoMundo se ocupa de todas y cada una de las fases del registro de sus productos OTC ante la FDA canadiense.