El EIP, o Expediente de Información de Producto, es un documento que enumera todos los elementos esenciales para determinar la seguridad de los productos cosméticos. Es obligatorio para todos los productos cosméticos en Europa según el Reglamento 1223/2009. El EIP debe ser conservado por la persona responsable durante un período de 10 años a partir de la fecha de comercialización del último lote de producto.
2) ¿De qué está compuesto el EIP?
El EIP consistirá en toda la información relevante relacionada con el cosmético, incluyendo la identidad, calidad y seguridad del producto. Una parte esencial del expediente es el Informe de Seguridad de Productos Cosméticos. Esto se divide en dos partes:
- Parte A: más reglamentaria, está destinada a contener toda la información sobre la seguridad del producto. Contiene en particular: la composición cuantitativa y cualitativa del producto, sus características físico-químicas y datos de estabilidad, su calidad microbiológica, impurezas, rastros e información sobre el material de envasado, el uso normal y razonablemente previsible, exposición al producto, exposición a las sustancias perfil toxicológico de las sustancias efectos adversos y efectos adversos graves e información sobre el producto cosmético.
- Parte B: consiste en una detallada evaluación de seguridad del producto cosmético. Lleva a una conclusión esencial sobre la seguridad del cosmético. El asesor de seguridad tiene en cuenta toda la información de la Parte A, verifica su integridad y pertinencia y, por consiguiente, evalúa el riesgo y la seguridad del producto. La Parte B contendrá la conclusión de la evaluación de la seguridad, las advertencias e instrucciones de uso en la etiqueta, el razonamiento científico, la referencia de la persona que realiza la evaluación y la aprobación de la Parte B.
3) Parte B: ¿Por qué debe tener cuidado al elegir tu asesor de seguridad?
La selección del asesor de seguridad adecuado para sacar la conclusión de la evaluación es un paso esencial. En efecto, sólo una formación en farmacia, toxicología, medicina o una disciplina similar reconocida en Europa permite a un individuo llevar a cabo la evaluación de la seguridad.
Más que una respuesta a los requisitos reglamentarios, tiene por objeto la seguridad del consumidor. Por eso es esencial elegir el tasador adecuado. Es esta persona la que elegirá qué pruebas son necesarias o no y la que decidirá en última instancia sobre la seguridad del producto. En caso de error, las consecuencias pueden ser extremadamente graves para los consumidores y, por lo tanto, para las empresas.
4) ¿Podemos hacer nuestro EIP internamente?
Es totalmente posible producir el paquete de información de su producto en casa. Sin embargo, un asesor de seguridad debe estar disponible. Sin esto, es imposible finalizar el EIP. Muchas empresas optan por subcontratar la realización de su EIP para ahorrar tiempo y dinero. La gestión del ciclo de vida de un producto cosmético también puede hacerse a través de un software, como COSMETIC Factory.
5) ¿Qué está en riesgo si el EIP no cumple?
En caso de incumplimiento del Reglamento Europeo de Cosméticos, son los Estados miembros los responsables de aplicar o no aplicar las sanciones. En Francia, por ejemplo, la ANSM y la DGCCRF se encargan de los controles. En caso de incumplimiento del reglamento, se prevén sanciones penales que pueden llegar, según el incumplimiento, hasta 2 años de prisión y una multa de 30.000 euros.
¿Quiere saber más sobre el EIP cosmético?
Para más información, no dude en contactar con nuestro experto Daniel Redón Gálvez a través de nuestro formulario de contacto .
Artículos relacionados
Covid-19: ¿Cómo cumplir con la comercialización de los geles hidroalcohólicos en Francia?
En el contexto de la pandemi mundial de Covid-19, o el nuevo Coronavirus, la demanda de geles hidroalcohólicos...Leer más
Los diferentes tipos de autorización de comercialización de biocidas
El Reglamento sobre biocidas Nº 528/2012 tiene por objeto mejorar el funcionamiento del mercado de los biocidas...Leer más
¿Cómo presupuestar la comercialización de su producto biocida?
La reglamentación de los biocidas impone muchas obligaciones a los fabricantes de productos que contienen...Leer más
