El papel líder de la UE: Prohibiciones de pruebas en animales con matices éticos y legales
- La UE ha sido un líder mundial en la prohibición de las pruebas en animales para cosméticos. El Reglamento de Cosméticos (CE) Nº 1223/2009 introdujo:
- Una prohibición de pruebas: Las pruebas en productos cosméticos terminados están prohibidas desde septiembre de 2004, y las pruebas en ingredientes están prohibidas desde marzo de 2009.
Una prohibición de comercialización: La venta de cosméticos probados en animales, incluyendo tanto productos terminados como ingredientes, está prohibida desde marzo de 2013, incluso si las pruebas se realizaron fuera de la UE.
Sin embargo, a pesar de estas prohibiciones, las pruebas siguen estando permitidas bajo el Reglamento REACH, que regula la seguridad de los productos químicos en todas las industrias, no solo en la cosmética. Bajo REACH, las empresas aún pueden estar obligadas a realizar pruebas en animales sobre ingredientes cosméticos cuando no hay métodos alternativos disponibles, especialmente para evaluar la exposición de los trabajadores y los riesgos ambientales durante la producción.
Un caso que ha generado mucha atención es el de Symrise AG. A finales de 2023, Symrise fue obligada por la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) a realizar pruebas en animales para un ingrediente utilizado exclusivamente en cosméticos. Aunque el ingrediente cumplía con el Reglamento de Cosméticos de la UE, el marco más amplio de REACH permitió las pruebas debido a preocupaciones sobre sus impactos ambientales y de salud más amplios. Este incidente pone de relieve la tensión continua entre la prohibición de pruebas del Reglamento de Cosméticos y los requisitos de seguridad más amplios bajo REACH, planteando preguntas éticas sobre cuándo y cómo deberían permitirse las pruebas en animales.
El futuro de las pruebas en animales en la UE: La hoja de ruta para eliminarlas
En respuesta a la creciente preocupación pública y los debates legales, la Comisión Europea ha tomado medidas para abordar el futuro de las pruebas en animales en la UE. La Comisión ha lanzado una convocatoria de contribuciones para una nueva hoja de ruta que tiene como objetivo eliminar por completo las pruebas en animales para las evaluaciones de seguridad química, con una fecha límite establecida para el 15 de octubre de 2024. Esta hoja de ruta pretende definir tanto acciones legislativas como no legislativas para reducir y finalmente eliminar el uso de pruebas en animales en todas las normativas químicas, incluido REACH.
Esta iniciativa sigue a una serie de talleres y consultas públicas, lo que señala el compromiso de la UE para encontrar alternativas a las pruebas en animales. Aunque las Nuevas Metodologías de Enfoque (NAM) se están desarrollando y promoviendo, aún no están completamente integradas en las prácticas regulatorias, dejando un vacío en la transición hacia métodos no basados en animales. La hoja de ruta de la Comisión será crucial para establecer pasos concretos que faciliten esta transición.
La postura más estricta del Reino Unido: No más licencias para pruebas en ingredientes cosméticos
El Reino Unido, uno de los primeros países en prohibir las pruebas en animales para cosméticos en 1998, ha tomado recientemente más medidas para endurecer su regulación. Aunque las pruebas en animales para la seguridad del consumidor en cosméticos han estado prohibidas durante décadas, el Gobierno del Reino Unido anunció en 2024 que no se otorgarán nuevas licencias para pruebas en animales sobre productos químicos destinados exclusivamente a ser utilizados en cosméticos, incluso bajo condiciones similares a REACH.
Este anuncio se produjo en respuesta a la creciente preocupación pública sobre las implicaciones éticas de las pruebas en animales para ingredientes cosméticos. Entre 2019 y 2022, se otorgaron un pequeño número de licencias temporales para probar ingredientes cosméticos bajo el marco de REACH, diseñado para proteger la seguridad de los trabajadores y el medio ambiente. Sin embargo, el gobierno ahora reconoce la oportunidad de desvincularse del régimen de pruebas de la UE.
Puntos clave de la nueva política del Reino Unido:
Prohibición inmediata de la concesión de licencias para pruebas en animales de productos químicos utilizados exclusivamente en cosméticos.
Compromiso para encontrar alternativas no basadas en animales para probar productos químicos para la seguridad de los trabajadores y el medio ambiente.
Revisión continua de las licencias existentes y del marco legal para la administración a largo plazo de la prohibición.
El Gobierno del Reino Unido confía en que las alternativas modernas, como las Nuevas Metodologías de Enfoque (NAM), pueden ofrecer estrategias efectivas de pruebas sin animales sin comprometer la seguridad. Al trabajar con la industria científica, el gobierno tiene como objetivo mejorar tanto los estándares de seguridad como el bienestar animal a través de estos avances científicos modernos.
El camino por delante para las pruebas en animales en cosméticos
A pesar de las prohibiciones, tanto la UE como el Reino Unido están lidiando con el desafío de eliminar por completo las pruebas en animales en el contexto de normativas más amplias de seguridad química. Los talleres de la Comisión Europea, incluida la segunda sesión programada para octubre de 2024, forman parte de una hoja de ruta más amplia para eliminar por completo las pruebas en animales, incluso bajo REACH.
Sin embargo, el proceso no es sencillo. Aunque las Nuevas Metodologías de Enfoque (NAM)—métodos de pruebas no basados en animales—ofrecen promesas, su aceptación en los marcos regulatorios aún está en progreso. El desafío sigue siendo garantizar la seguridad humana mientras se alinean con la creciente demanda de los consumidores por productos libres de crueldad animal.
Conclusión
Las prohibiciones de pruebas en animales en la UE y el Reino Unido siguen siendo algunas de las más avanzadas a nivel mundial, pero el panorama regulatorio está evolucionando. Los desarrollos legales recientes, especialmente en lo que respecta a la intersección entre CPR y REACH, destacan la necesidad continua de clarificación y adaptación. De cara al futuro, el impulso hacia alternativas a las pruebas en animales definirá el futuro de las evaluaciones de seguridad de los cosméticos en ambas regiones, equilibrando las consideraciones éticas y el cumplimiento normativo.
