Autorisation Reach

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2/22/2023

Últimas novedades normativas sobre Cromo VI: impacto para los usuarios

El cromo hexavalente (CrVI), identificado como sustancia cancerígena, mutágena y reprotóxica según el reglamento REACH, sigue siendo ampliamente utilizado en la industria a pesar de su prohibición en Europa desde 2017. La anulación parcial de las autorizaciones por el Tribunal de Justicia de la Unión Europea ha dado lugar a requisitos más estrictos para demostrar la ausencia de alternativas seguras.
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2/22/2023

Aplazamiento de la prohibición del DEHP en productos sanitarios

La Comisión Europea ha anunciado recientemente el aplazamiento de la prohibición del uso de ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP) en productos sanitarios.
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2/22/2023

La CE autoriza determinados usos de 4-tert-OPnEO y 4-NPnEO

El 13 de junio de 2023, la Comisión Europea (CE) publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea (UE) varias decisiones de autorización relativas a los usos de 4-tert-OPnEO y 4-NPnEO, sustancias extremadamente preocupantes (SVHC-Substance of Very High Concern). Las autorizaciones afectan a QIAGEN, STAT-Dx Life y QIAGEN Distribution.
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2/22/2023

Recomendación de 8 SVHC a la lista de autorización REACH, incluido el plomo

La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha recomendado a la Comisión Europea (CE) que se añadan 8 SVHC (sustancias extremadamente preocupantes) a la lista de autorización REACH (Registro, Evaluación y Autorización de Sustancias y Preparados Químicos) (anexo XIV).
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2/22/2023

Expedientes de autorización upstream: dificultades confirmadas por la ECHA

A raíz de una sentencia del Tribunal Europeo de Primera Instancia de 2019, confirmada en 2021, que interpretó el reglamento REACH sobre la cuestión de la adecuación de una alternativa disponible a la sustitución, la Comisión Europea ha pedido a varios solicitantes de autorización, en particular para los usos del cromo hexavalente, que comprueben si deben completar sus solicitudes con un plan de sustitución.
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2/22/2023

Las fechas de presentación de los expedientes de autorización de OPE y NPE podrían ser pospuestas debido al Covid-19

El Comité REACH de la Comisión Europea se reunió el 20 de noviembre para examinar la posibilidad de aplazar la última fecha de aplicación y la fecha de extinción del 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated (que abarca sustancias bien definidas y sustancias UVCB, polímeros y homólogos), a saber, OPE y NPE, para participar en la lucha contra el Coronavirus.