NMA se añade a la lista de candidatos a la SEP
El 10 de junio de 2022, la ECHA publicó la lista actualizada de sustancias candidatas SEP (sustancias extremadamente preocupantes). Se añade a la lista una sustancia más: la NMA, es decir, la N-(hidroximetil)acrilamida. La lista consta ahora de 224 entradas.
Nombre de la sustanciaNúmero CENúmero CASMotivo de la inclusiónEjemplos de uso N-(hydroxymethyl)acrylamide 213-103-2 924-42-5 Carcinogenic; Mutagenic Como monómero para la polimerización, como copolímero de acrilato de fluoroalquilo y en pinturas y revestimientos.
La actualización se produjo a raíz de una propuesta de Suecia para la identificación de la sustancia como SVHC . El NMA está clasificado como carcinogénico 1B y mutagénico de células germinales 1B.
Al formar parte de la clasificación CLP (Classification, Labelling, Packaging)desde 2020, la inclusión de esta sustancia en la lista de candidatos era urgente, según la Agencia Europea de Medio Ambiente (AEMA).
Su reacción fue en parte contra el deseo de la NMA de sustituir la acrilamida.Tatiana Santos, responsable de política de la AEMA, dijo que esa sustitución sería realmente peligrosa:
"Llevamos décadas asistiendo a un lamentable patrón de sustitución para evitar la regulación. Por lo tanto, es urgente incluir la NMA en la lista de sustancias altamente preocupantes para disuadir a las empresas de realizar una sustitución desafortunada".
El impacto en las empresas
Como recordatorio, el NMA se utiliza enpolímeros o para la fabricación de productos químicos, textiles, cuero o pieles. La sustancia tiene 525 notificadores al CLP y requiere un registro REACH de 1.000-10.000 toneladas al año.
La inclusión de una sustancia en la lista de candidatascrea obligaciones para las empresas. Estas obligaciones se aplican a cualquier sustancia como tal, en mezclas o en artículos.
Para garantizar el uso de estas sustancias, cuando la concentración sea superior al 0,1% ((peso por peso), los proveedores tendrán que proporcionar toda la información necesaria a sus clientes y consumidores. Los proveedores también están obligados a proporcionar a sus clientes una FDS (ficha de datos de seguridad) . Los consumidores tienen derecho a preguntar a los proveedores si los productos que compran contienen SVHC.
Con el software SDS Factory, puede generar FDS en tan sólo unos clics. El software también le permite gestionar, traducir y distribuir sus FDS. En combinación con MAT Factory, que permite el seguimiento normativo internacional, recibirá alertas cuando sus sustancias estén sujetas a nuevas obligaciones.
Un importador o productor de artículos que contengan NMA está obligado a notificarlo a la ECHA (que estará disponible en la base de datos SCIP), en un plazo de 6 meses a partir de la fecha de inclusión en la lista.
EcoMundo propone su software SVHC Factory, que le ofrece la posibilidad derastrear sus sustancias. SVHC Factory integra la recogida de UUIDs SCIP de sus proveedores y permite la generación automatizada o asistida de archivos de declaración SCIP:
- Recogida de datos SCIP de sus proveedores
- Edición de declaraciones SCIP para su producto acabado y seguimiento del estado
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Punto de atención: Las sustancias incluidas en la lista de candidatos son susceptibles de ser incluidas en la lista de autorización. Esto supondría la prohibición del uso de estas sustancias sin una autorización aprobada por la Comisión Europea.
Inclusión de una sustancia en la lista de SEP
La lista de sustancias candidata SEP se actualiza dos veces al año, en enero y en junio/julio. En enero de 2022 se añadieron cuatro nuevas sustancias a la lista, entre ellas el primer disruptor endocrino.
Las sustancias de la lista se seleccionan en función de su nivel de peligrosidad. De hecho, una sustancia que suponga un riesgo para la salud humana o el medio ambiente tiene muchas posibilidades de ser añadida a la lista de candidatos. La lista incluye, entre otros:
- Sustancias CMR (carcinógenas, mutágenas o reprotóxicas)de categoría 1A o 1B,
- Sustancias PBT (persistentes, bioacumulables y tóxicas) o vPvB (muy persistentes y muy bioacumulables),
- sustancias, caso por caso, que presenten un nivel de riesgo similar al de las sustancias CMR o PBT/vPvB.
Para saber más sobre las sustancias SVHC y la notificación SCIP, vea la repetición de nuestro seminario web “SEP en artículos y notificaciones SCIP, ¿cumple usted con la normativa?”.
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