Lista de sustancias candidatas: 4 nuevas incorporaciones en enero de 2022

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Se añaden 4 nuevas sustancias a la lista de candidatos

Como cada año, enero de 2022 trajo consigo una actualización de la lista de sustancias candidatas a la autorización. A continuación encontrará las cuatro sustancias en cuestión, sus números CAS y ejemplos de uso:

 

Name of the substanceEC numberCAS numberReason for inclusionExamples of use6,6'-di-tert-butyl-2,2'-methylenedi-p-cresol204-327-1119-47-1Toxic for reproduction (Article 57 c)Rubbers, lubricants, adhesives, inks, fuelstris(2-methoxyethoxy)vinylsilane213-934-01067-53-4Toxic for reproduction (Article 57 c)Rubbers, plastics, sealants(±)-1,7,7-trimethyl-3-[(4-methylphenyl)methylene]bicyclo[2.2.1]heptan-2-one covering any of the individual isomers and/or combinations thereof (4-MBC)--Endocrine disrupting properties (Article 57 f - human health)CosmeticsS-(tricyclo(5.2.1.02,6)deca-3-en-8(or 9)-yl O-(isopropyl or isobutyl or 2-ethylhexyl) O-(isopropyl or isobutyl or 2-ethylhexyl) phosphorodithioate401-850-9255881-94-8PBT (Article 57 d)Lubricants, greases

 

Curiosamente, el 4-MBC es la primera sustancia añadida a la lista de SEP (Sustancias Extremadamente Preocupantes) como disruptor endocrino para la salud humana que tiene su principal uso en los cosméticos. Esto marca un punto de inflexión en la priorización de sustancias por parte de la Comisión Europea.

La ECHA también señala que la lista de sustancias SEP consta ahora de 223 entradas, aunque hay muchas más sustancias afectadas, ya que muchas de estas entradas se refieren a grupos de sustancias.

La lista de sustancias candidatas a la autorización y sus obligaciones

Cada año, a partir de las propuestas y los expedientes de estudio presentados por los Estados miembros, la Comisión Europea añade nuevas sustancias a la lista de sustancias extremadamente preocupantes (SEP, o SVHC), normalmente en enero y junio o julio.

Esta lista incluye sustancias que suponen un riesgo significativo para la salud humana o el medio ambiente, entre ellas:

  • Sustancias CMR (carcinógenas, mutágenas o reprotóxicas) de categoría 1A o 1B,
  • Sustancias PBT (persistentes, bioacumulables y tóxicas) o vPvB (muy persistentes y muy bioacumulables),
  • sustancias, caso por caso, con un nivel de riesgo similar al de las sustancias CMR o PBT/vPvB.

Una vez que una sustancia se añade a la Lista de sustancias candidatas, no se elimina de ella. El siguiente paso, a nivel normativo, es la posible adición de la sustancia al anexo XIV de REACH. Esto significa que la sustancia pasa a estar sujeta a autorización. Su uso quedará prohibido en la Unión Europea a partir de la fecha de expiración sin la autorización previa de la Comisión Europea.

Otras obligaciones se derivan de la adición de nuevas sustancias a la lista de candidatos. En particular, los fabricantes y ensambladores de artículos están obligados a declarar en el portal de notificación del SCIP la presencia de más del 0,1% en peso de sustancias SVHC en sus artículos. Para saber más sobre la declaración SCIP, póngase en contacto con nuestros expertos, lea nuestros otros artículos o vea el replay de nuestro seminario web dedicado.

¿Quiere saber más sobre las SEP?

Para más información, no dude en contactar con nuestro experto Daniel Redón Gálvez a través de nuestro formulario de contacto.

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