Pronto se aprobará el cloro activo: ¿qué hacer?
La Comisión Europea publicó el 26 de febrero de 2021 los reglamentos de aplicación 2021/364 y 2021/365 que aprueban el cloro activo. Por lo tanto, el cloro activo generado electrolíticamente y el cloro activo liberado del ácido hipocloroso se aprobarán oficialmente el 1 de julio de 2022 para TP2, TP3, TP4, TP5 y el 1 de julio de 2021 para TP1.
Por lo tanto, para este tipo de productos desinfectantes, será necesario presentar una solicitud de autorización de comercialización antes de la fecha de aprobación para poder comercializar estos productos. El cloro activo puede encontrarse en productos para el tratamiento del agua, piscinas o para la desinfección general.
El cloro activo es la forma activa del cloro, eficaz contra las bacterias, los virus y las algas.
Ambas sustancias activas se aprobarán si cumplen determinadas condiciones:
- El cloro activo liberado del ácido hipocloroso se aprueba si tiene un peso seco de al menos 90,87% p/p y es la especie predominante a pH 3,0 - 7,4.
- Para el cloro activo producido electrolíticamente, se aprueba si el cloruro de sodio cumple los requisitos de pureza de una de las normas establecidas en el anexo I del Reglamento 2021/364.
Como la fecha de aprobación de esta sustancia está bastante cerca, las empresas que comercializan estos productos deben completar sus expedientes de autorización de comercialización lo antes posible. Para completar este expediente, es necesario llevar a cabo procedimientos de evaluación de la sustancia y diversas pruebas para certificar los riesgos asociados a su uso. Este expediente puede ser bastante costoso y largo de completar. Si el expediente no se presenta antes de la fecha de aprobación (julio de 2022), los productos tendrán que ser retirados del mercado en un plazo de 180 días.
El expediente de la autorización puede ser elaborado por la empresa sola, con la ayuda de un consultor, o dentro de un consorcio dedicado a la sustancia. Este último permite el intercambio de información sobre el biocida y minimiza los costes generados por el expediente.
Si desea reducir los costes de constitución del expediente y ahorrar tiempo en las pruebas, puede adherirse al Consortium chlore actif Consorcio de Cloro Activo. liderado por EcoMundo. No dude en hacernos sus preguntas aquí, o si quiere saber más, únase a nuestro webinar !
El objetivo del consorcio no es compartir tecnología o fórmulas, sino intercambiar información sobre los peligros de las sustancias y la evaluación de riesgos. Dentro del Consorcio EcoMundo de Cloro Activo, sus datos están protegidos: como entidad neutral, garantizamos la confidencialidad de toda su información.
Fecha de aprobación y tipo de producto
La aprobación de una sustancia activa biocida, la preparación del expediente de autorización de comercialización del biocida y su aprobación por las autoridades competentes es un proceso largo para las empresas.
Las sustancias activas son evaluadas en primer lugar por la autoridad de evaluación competente de un Estado miembro y los resultados de estas evaluaciones se transmiten a la ECHA, cuyo Comité de Biocidas emite un dictamen en un plazo de 270 días. El dictamen constituye la base de la decisión de aprobación adoptada por la Comisión Europea. La aprobación de una sustancia activa se concede por un número fijo de años no superior a 10, pero renovable.
Las sustancias activas deben ser aprobadas antes de que se pueda conceder una autorización para un biocida que las contenga. El expediente de la autorización es bastante complejo de completar y tarda al menos un año en hacerlo.
Para seguir comercializando los productos, es necesario estar en orden e informado de los plazos en torno a las sustancias activas pero también según su tipo de producto.
En última instancia, el cloro activo se aprobará para los siguientes tipos de productos:
- TP1 Higiene humana: biocidas en contacto con la piel o el cuero cabelludo, con el objetivo principal de desinfectar la piel o el cuero cabelludo.
- TP2 Desinfectantes y alguicidas no destinados al uso directo en personas o animales: para la desinfección de superficies, materiales, equipos y mobiliario o piscinas, acuarios, sistemas de aire acondicionado, aire, aguas residuales, residuos hospitalarios, textiles.
- TP3 Higiene veterinaria: desinfectantes, productos de higiene bucal y corporal, productos con funciones antimicrobianas o para la desinfección de materiales y superficies relacionadas con el alojamiento o el transporte de animales.
- TP4 Alimentos y piensos: para la desinfección de equipos, contenedores, utensilios para comer, superficies y tuberías relacionadas con la producción, el transporte, el almacenamiento y el consumo de alimentos para animales.
- TP5 Agua potable: se utiliza para la desinfección del agua potable para personas y animales.
El conocimiento del tipo de producto y de los peligros asociados a las sustancias de los biocidas es esencial para poder comercializarlos de forma conforme.
¿Quiere saber más sobre la gestión del riesgo?
Para más información, no dude en contactar con nuestro experto Daniel Redón Gálvez a través de nuestro formulario de contacto.
