Presentar de nuevo sus expedientes de autorización de comercialización susta y de sustancias activas para seguir cumpliendo la normativa
Como consecuencia del Brexit, Gran Bretaña ha tenido que establecer su propio sistema de regulación de los biocidas. Por ejemplo, se ha creado una versión británica de la lista de proveedores autorizados de la UE. Si una empresa ya estaba en la lista de la UE antes del 31 de diciembre de 2020, puede ser incluida en la lista del Reino Unido.
Sin embargo, como la Health & Safety Executive (HSE) ya no tiene acceso a los sistemas informáticos de la UE, no es posible acceder a los datos relacionados con las solicitudes de sustancias activas y los expedientes de autorización presentados anteriormente con el sistema de la UE. Por lo tanto, las empresas que deseen transferir sus solicitudes al Reino Unido deben presentar información de apoyo a la HSE.
Por lo tanto, esta información sobre las solicitudes de autorización de productos y aprobación de sustancias activas debe presentarse a la HSE antes del 29 de junio de 2021, si antes del 1 de enero de 2021 el Reino Unido :
- Era un Estado miembro afectado por la solicitud de autorización nacional del producto (incluidas las renovaciones, el reconocimiento mutuo)
- Era el Estado miembro de referencia o el Estado miembro interesado en la solicitud de autorización de los mismos biocidas o en cualquier solicitud de modificación de una autorización
- No era la Autoridad de Evaluación Competente para una solicitud de aprobación o renovación de una sustancia activa
El GB BPR después del Brexit
Tras la retirada del Reino Unido de la Unión Europea y el final del periodo de transición del Brexit, se ha introducido un Reglamento de Biocidas del Reino Unido el 1 de enero de 2021. Este nuevo reglamento de BPR del Reino Unido es idéntico al reglamento de BPR de la UE.
Entre los cambios que conlleva este reglamento se encuentra, por ejemplo, que el Reino Unido tomará todas sus propias decisiones y dejará de participar en el proceso de toma de decisiones de la UE o en el reparto de trabajo entre los Estados miembros; pero también que el Reino Unido desarrollará su propio programa de revisión de las sustancias activas existentes y dejará de participar en el programa de revisión de la UE.
A saber, los procedimientos han cambiado, para transmitir la información requerida por el HSE, las empresas deben, por tanto:
- Rellenar el formulario de reenvío de biocidas de la UE
- Enviar el formulario por correo electrónico a biocidesapplications@hse.gov.uk
- Proporcionar información y datos adicionales mediante el servicio de intercambio de archivos seguros del HSE
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