¿Qué es un aditivo de color?
Un aditivo de color, según la definición de la FDA (Ia Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos), es cualquier tinte, pigmento u otra sustancia que pueda dar color a un alimento, medicamento, cosmético o al cuerpo humano.
Los aditivos de color son esenciales en la industria cosmética, ya que hacen que las cremas y los champús parezcan más atractivos, o que el maquillaje manche la piel. También suelen desempeñar un papel clave en la imagen de marca, ya que algunas marcas pueden asociarse a determinados colores y tonos.
Los aditivos colorantes cosméticos pueden dividirse en dos grandes categorías:
- Aditivos orgánicos: El término "orgánico" no tiene el mismo significado que asociamos a nuestros comestibles, sino que indica en este caso que la estructura química del colorante incluye átomos de carbono. Los tintes sintéticos, las lacas y los productos botánicos son los tres tipos diferentes de aditivos de color orgánicos.
- Aditivos de color inorgánicos: Están formados por compuestos minerales, como el óxido de hierro y el óxido de zinc. Aunque muchos de los colores del grupo inorgánico pueden encontrarse en la naturaleza hoy en día, todos estos aditivos de color son sintéticos y se fabrican en un laboratorio para garantizar la seguridad del consumidor.
¿Cómo se regulan los aditivos de color en Estados Unidos?
Los productos cosméticos están regulados por la FDA, pero no necesitan ser registrados antes de su comercialización. Sin embargo, la FDA tiene un estricto sistema de aprobación cuando se trata de aditivos de color.
Según la ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C), los aditivos de color, excepto los tintes de cabello de alquitrán de hulla, deben ser aprobados por la FDA antes de que puedan usarse en alimentos, medicamentos o cosméticos, o en dispositivos médicos.
Los aditivos de colores cosméticos aprobados forman parte de 2 listas:
- Listado de aditivos de color exentos de certificación (21 CFR Parte 73 Subparte C-Cosméticos)
- Listado de aditivos colorantes sujetos a certificación (21 CFR Parte 74 Subparte C-Cosméticos)
Hay dos procesos diferentes para la regulación de los aditivos de color:
- Aditivos de color procedentes de fuentes de petróleo y carbón: Hay que enviar una muestra por lote a la FDA para que evalúe su pureza y seguridad para el fin previsto. Si el aditivo de color cumple los requisitos, la FDA emite una certificación para el lote. Los aditivos de color certificados reciben un nombre especial, que consiste en un prefijo, como FD&C, D&C o Ext. D&C, un color y un número.
- Aditivos de color de origen mineral, botánico o animal: No requieren el control de la FDA antes de su uso, pero aun así tienen que cumplir con los requisitos reglamentarios y las normas de seguridad de los aditivos de .
En caso de que haya una restricción para el uso del aditivo de color aprobado, su uso tiene que limitarse estrictamente a las restricciones para el uso previsto. Por ejemplo, si un fabricante quiere hacer una pinta labios, tiene que utilizar únicamente aditivos de color aprobados para su uso.
La normativa restringe específicamente el uso de aditivos de color en el contorno de ojos, en los cosméticos aplicados externamente y para la inyección (para el tatuaje o el maquillaje permanente).
A este respecto, adjuntamos la lista de todos los aditivos de color permitidos para su uso en cosméticos por la FDA:
https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetic-ingredient-names/color-additives-permitted-use-cosmetics
Es importante asegurarse de que los aditivos de color que utiliza en sus cosméticos están aprobados por la FDA, al contrario, el producto se considerará adulterado y puede enfrentarse a la aplicación de la FDA.
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