Cumplimiento de los EPI en Europa: ¿qué marco legal?
Los EPI (Equipos de Protección Individual) están regulados a nivel europeo por el Reglamento 2016/425. Para ponerlos en conformidad, es necesario ante todo saber a qué categoría pertenece el EPI.
Aunque todos los EPI están regulados por una normativa europea que es directamente aplicable en cada Estado miembro y, por tanto, constituye la base de la regulación, pueden existir disposiciones adicionales en cada Estado.
Una de las razones es que hay dos directivas en Europa que han tenido que ser transpuestas a la legislación nacional antes de que se estableciera el Reglamento. Una de estas directivas fue derogada con la introducción del Reglamento 2016/425, pero seguirá teniendo efecto hasta 2023. En Francia, por ejemplo, los EPI se rigen principalmente por el Código de Trabajo, aunque también pueden utilizarse fuera del lugar de trabajo. Algunos EPI también pueden entrar en el ámbito de aplicación del Código del Deporte (EPI-SL), como los dispositivos de ayuda a la flotación para aprender a nadar, así como la mayoría de los EPI destinados a ser utilizados en actividades deportivas o de ocio.
EPI y marcado CE
El marcado CE de conformidad es uno de los pasos esenciales de la normativa. Es obligatorio que todos los EPI estén marcados por el fabricante en la etiqueta o el embalaje. Garantiza que los productos siguen los procedimientos de certificación y las normas técnicas de diseño impuestas.
El marcado CE debe ir acompañado de una declaración de conformidad que difiere según la categoría de riesgo del equipo:
- Autocertificación para los EPI de categoría I:
La declaración de conformidad la realiza directamente el fabricante del producto. Demuestra la conformidad del producto sin necesidad de pruebas de laboratorio. - Certificado de examen CE de tipo para los EPI de categoría II:
Un Organismo Notificado (ON) debe realizar un examen CE de tipo para establecer la conformidad del producto con las disposiciones y el expediente técnico del fabricante. El marcado CE debe ir unido al año de fabricación. - El certificado CE de tipo y calidad para los EPI de categoría III:
Además del certificado de examen CE de tipo, el organismo notificado llevará a cabo el control del producto. Para ello, el organismo puede realizar un control de calidad seleccionando los productos para comprobar su conformidad una vez al año, o puede comprobar la garantía de calidad de la producción validando y comprobando el sistema de calidad establecido por el fabricante. El marcado CE sigue siendo el mismo que para la categoría II, con la adición del número de identificación del laboratorio autorizado.
Instrucciones del fabricante
Todos los EPI deben ir acompañados de un manual de instrucciones del fabricante que contenga mucha información útil para el usuario:
- el nombre y la dirección del fabricante o de su representante autorizado establecido en la UE
- instrucciones de almacenamiento, uso, limpieza, mantenimiento y desinfección
- el rendimiento y la clase de protección del producto, así como el riesgo para el que ha sido diseñado, y sus límites de uso
- la fecha de caducidad
- el nombre y el número de identificación del ON
- las referencias de las normas armonizadas utilizadas u otras especificaciones técnicas utilizadas para el diseño
El Reglamento exige a los importadores de EPI que se aseguren de que los productos que entran en el mercado de la UE cumplen los requisitos del Reglamento y de que los fabricantes han aplicado los procedimientos correctos de evaluación de la conformidad.
Los diferentes tipos de EPI
El equipo de protección individual (EPI) es un dispositivo o medio destinado a ser llevado o sujetado por una persona para protegerla contra uno o varios riesgos que puedan amenazar su seguridad o su salud, principalmente en el trabajo. El uso de este equipo se recomienda siempre y a veces se hace obligatorio para el ejercicio de determinadas actividades.
Los EPI pueden ser llevados o sujetados por el usuario mientras dure la exposición al riesgo, por lo que son móviles y sólo se refieren a la protección del usuario.
El EPI crea una protección entre el individuo y el riesgo potencial. Algunos ejemplos son los refuerzos de la ropa, el filtrado de la radiación, el filtrado del sonido, los guantes, los chalecos, los trajes, el calzado, los cascos, los arneses de seguridad, la protección auditiva, etc.
Los EPI se clasifican en tres categorías de protección contra los riesgos:
I - Peligros superficiales
La categoría I incluye todos los EPI que proporcionan protección contra las lesiones superficiales, como las vibraciones o la luz solar. Se trata de productos como gafas de sol, guantes de jardinería, ropa de lluvia o guantes para lavar.
II - Riesgos intermedios
Los EPI de categoría II ofrecen una protección específica contra las lesiones más graves. Se utilizan para riesgos intermedios, como protectores auditivos, protectores oculares, zapatos, botas, viseras, guantes y cascos.
III - Riesgos muy graves o mortales
La categoría III incluye todos los EPI destinados a la protección contra riesgos muy graves que pueden tener consecuencias irreversibles o mortales para el usuario. La categoría III incluye, en particular, los arneses anticaída, la protección respiratoria, la protección contra el calor, la electricidad, los riesgos químicos y los chalecos salvavidas.
Las mascarillas FFP2 se consideran EPI de categoría III porque protegen contra un peligro mortal (de un virus como el coronavirus, por ejemplo).
Un proveedor de servicios como EcoMundo puede ayudarle a gestionar su proyecto desde la determinación del tipo de producto hasta la coordinación con el o los organismos notificados, pasando por la recopilación de la documentación técnica y la obtención de la certificación CE.
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