Con las aprobaciones reguliares de sustancias activas biocidas, las empresas que producen biocidas tienen que completar los expedientes de autorización de comercialización (AM) para poder seguir comercializando sus productos. Para reducir los costes, una solución es unirse a un consorcio de biocidas.
Consorcios de biocidas: autorizaciones de comercialización de bajo coste made in EcoMundo
El Comité de Biocidas (BPC) de la Comisión Europea decide regularmente a favor de la aprobación de determinadas combinaciones de sustancias activas y tipos de biocidas (SA/TP).
A partir de la aprobación de una combinación SA/TP, las empresas que comercialicen este tipo de productos que contengan estas sustancias activas deberán haber presentado un expediente de Autorización de Comercialización de Biocidas para poder continuar con su actividad en pleno cumplimiento del Reglamento sobre Productos Biocidas (RPB).
La preparación de un expediente de AM es larga y costosa: elegir el tipo de autorización adecuado, realizar pruebas con el subcontratista adecuado, recopilar y analizar datos con el proveedor de servicios adecuado, etc. Si no dispone de un equipo interno con experiencia en el cumplimiento de la normativa sobre biocidas, puede resultar rápidamente difícil, si no imposible, completarlo solo.
Para reducir los costes, puede optar por agrupar sus expedientes en familias de biocidas dentro de un consorcio. EcoMundo puede poner sus expertos en cumplimiento de biocidas a disposición de las empresas que forman parte de consorcios de biocidas. Gracias a ello, podrá optimizar las pruebas y así compartir sus costes, compartir el coste de la LoA (Carta de Acceso), reducir el coste de las tasas a las autoridades competentes según los países de comercialización, etc.
Dentro del consorcio, los equipos de EcoMundo actúan como intermediarios neutrales. Garantizamos la confidencialidad de los datos y la información de cada empresa y producto. Sólo recogemos lo necesario y garantizamos la ventaja competitiva de cada empresa.
La inscripción en varios consorcios de EcoMundo está abierta: ¡póngase en contacto con nuestros expertos para obtener más detalles!
Comercialización de biocidas: un proceso complicado en Europa
En la Unión Europea, la comercialización de biocidas es un proceso largo y muy regulado. Los biocidas están sujetos al Reglamento de Biocidas (RBP), que distingue dos procesos en función del estado de la sustancia activa utilizada y del tipo de producto comercializado. A continuación encontrará una descripción de los procedimientos que deben seguirse en función de la situación reglamentaria de la sustancia activa en cuestión.
El primer proceso se refiere a las sustancias activas en evaluación. Este periodo se denomina "transitorio" y se aplican las medidas transitorias. Estas medidas se deciden a nivel nacional y no para toda la Unión Europea. Los procedimientos difieren, pero en general hay que rellenar los expedientes.
El segundo proceso comienza una vez que la Comisión Europea ha fijado la fecha de aprobación : las empresas deben empezar a preparar su expediente de autorización de comercialización de biocidas. A partir de la fecha de aprobación, ya deben haber presentado su expediente de autorización de comercialización para continuar con la misma. Si no estaban ya en el mercado según las medidas transitorias, tendrán que esperar a la aprobación de su expediente de autorización de comercialización para empezar a comercializar sus productos.
