Como resultado de un análisis de la oferta y la demanda de desinfectantes para manos a base de alcohol, encargado por el Ministerio de la Salud canadiense, se suspenden las medidas temporales para facilitar la comercialización y la fabricación de desinfectantes para manos. Explicamos todos los detalles de esta decisión así como los impactos en las empresas del sector biocida.
¿Cuales son las implicaciones para las empresas que fabrican soluciones hidroalcohólicas en el Canadá?
El fin de las exenciones de licencia de productos desinfectantes para manos, decididas, por el gobierno canadiense, está teniendo un fuerte impacto en las empresas. Esto significa que a partir del 13 de julio, la NHPD (Natural and Non-prescription Health Products Directorate) ha reanudado todas sus normas, requisitos y plazos habituales para la expedición de nuevas licencias de sitios y productos para desinfectantes de manos a base de alcohol. Para una empresa que fabrica o comercializa estos productos, hay varios escenarios.
Si la empresa ha obtenido una licencia de emplazamiento provisional COVID-19, ésta seguirá siendo válida para la fabricación, el envasado, el etiquetado y/o la importación de desinfectantes de manos a base de alcohol hasta que se disponga nuevamente de un suministro regular. La NHPD avisará con antelación a las empresas cuando tengan que seguir un nuevo proceso de cumplimiento, que sólo se espera que ocurra al final de la pandemia.
En el caso de los futuros solicitantes de una licencia de producto o de emplazamiento, las medidas derogatorias ya no se aplican desde el 13 de julio, por lo que los procedimientos a seguir vuelven a la normalidad. Esto significa, para las licencias de productos, rellenar el formulario web recientemente lanzado por el NHPD; y para las licencias de sitios, una solicitud completa de acuerdo con la sección 28 del NHPR (Reglamento de Productos Sanitarios Naturales, o Natural Health Products Regulation), así como pruebas del cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación por parte del sitio.
Suspensión de las medidas provisionales para la comercialización de desinfectante para manos
En julio, el Ministerio de Salud del Canadá encargó un análisis de la oferta y la demanda de desinfectantes para manos a base de alcohol en el Canadá. Las conclusiones de este análisis muestran que, en su estado actual, y teniendo en cuenta las licencias temporales ya expedidas, había suficiente oferta en relación con la demanda de estos productos.
Por consiguiente, ya no es necesario proporcionar nuevas licencias temporales para hacer frente a una posible escasez. En consecuencia, a partir del 13 de julio, el Ministerio de Salud del Canadá suspendió esas exenciones temporales para la expedición de nuevas licencias.
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