Enmienda Regulatoria para Cosméticos en Canadá
El 24 de abril de 2024, Health Canada anunció una actualización significativa con respecto a la divulgación de ingredientes en cosméticos, alineando los estándares con los de la Unión Europea. Este cambio afecta tanto a los productos existentes como a los nuevos en el mercado canadiense.
Nuestro equipo de expertos en EcoMundo ha analizado estas nuevas actualizaciones regulatorias para proporcionarle un resumen claro y práctico de los requisitos próximos. Descubra los pasos clave para asegurar que sus productos cosméticos cumplan con esta normativa revisada.
Nuevos requisitos de etiquetado para cosméticos en Canadá
En respuesta a la actualización de Health Canada, cualquier empresa que venda productos cosméticos en Canadá que contengan alérgenos de fragancias debe ahora cumplir con estrictos nuevos estándares de divulgación. Estas regulaciones, alineadas con las directivas de la Unión Europea, requieren una atención particular a las concentraciones de alérgenos, dependiendo de si el producto debe ser enjuagado o dejado en la piel.
Nuevas definiciones
Con esta actualización, se han clarificado las definiciones clave en la industria de los cosméticos:
📖 Nombre INCI: significa el nombre del Ingrediente Cosmético de Nomenclatura Internacional asignado a un ingrediente en el Diccionario Internacional de Ingredientes Cosméticos y Manual publicado por el Personal Care Products Council en su sitio web, según se enmiende de vez en cuando.
🏷 Etiqueta interna: significa una etiqueta en o adherida al envase inmediato de un cosmético.
🏭 Fabricante: significa una persona, una asociación en participación o una asociación no incorporada que vende, o fabrica y vende, un cosmético bajo su propio nombre o bajo una marca registrada, diseño, nombre comercial u otro nombre o marca propiedad o controlada por ella.
🌍 Importador: significa una persona que importa un cosmético en Canadá con el propósito de venderlo.
🚿 Producto de enjuague: significa cualquier cosmético que está destinado a ser removido después de la aplicación en la piel, el cabello o las membranas mucosas.
💧 Producto de permanencia: significa cualquier cosmético que está destinado a permanecer en contacto prolongado con la piel, el cabello o las membranas mucosas.
Requisitos de etiquetado para cosméticos
Los requisitos para la información de contacto en las etiquetas internas de los cosméticos han sido ajustados.
Las regulaciones estipulan que todos los productos cosméticos deben ser notificados a Health Canada dentro de los diez días posteriores a su primera venta en el país, o de cualquier modificación al producto. Esta notificación debe incluir:
- Información de contacto en la etiqueta interna del producto.
- La función del cosmético, especificando si es un producto de enjuague o de permanencia.
- Lista de ingredientes por nombre INCI.
- El nombre y la dirección canadiense del fabricante o importador.
Toda la información requerida en la etiqueta debe aparecer en francés y en inglés.
Está prohibido vender un cosmético a menos que su etiqueta interna contenga un número de teléfono, dirección de correo electrónico, dirección de sitio web, dirección postal o cualquier otra información que permita la comunicación con una persona de contacto a quien los consumidores puedan dirigir sus preguntas sobre el cosmético.
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Normas de etiquetado para alérgenos de fragancias
Las regulaciones actualizadas requieren un etiquetado preciso de los alérgenos de fragancias en los cosméticos, según su concentración.
- Para los productos de enjuague, cualquier alérgeno de fragancia presente en una concentración superior al 0.01% debe ser claramente indicado en la etiqueta.
- Para los productos de permanencia, el umbral es aún más bajo, del 0.001%.
Este requisito está alineado con las directivas de la Unión Europea, y la lista de alérgenos que deben ser declarados se basa en el Anexo III del Reglamento de Cosméticos Europeo 1223/2009.
Flexibilidad de etiquetado para paquetes pequeños
Se han establecido opciones específicas para el etiquetado de productos cosméticos en paquetes pequeños. Cuando el envase es demasiado pequeño para incluir toda la información requerida, los fabricantes pueden optar por:
(a) La adición de una etiqueta, cinta o tarjeta adherida al contenedor o paquete donde se puedan listar los ingredientes.
(b) La publicación de la lista de ingredientes en un sitio web. En este caso, la etiqueta externa del producto debe indicar claramente que la lista de ingredientes está disponible en línea y debe incluir la ubicación del sitio web.
Notificación y seguridad de los productos cosméticos en Canadá
Al notificar a Health Canada sobre los productos cosméticos dentro de los diez días posteriores a su primera venta, es obligatorio incluir información completa sobre el producto, su fabricante o importador.
Las actualizaciones del formulario requieren especificar si el producto es de enjuague o no, declarar los alérgenos de fragancias y ajustar los rangos de concentración de ingredientes. Ya no es necesario listar los distribuidores, pero se debe incluir una dirección en Canadá.
En caso de incumplimiento o de no proporcionar pruebas de seguridad dentro de los plazos especificados, la venta del producto debe suspenderse de inmediato.
Notificación obligatoria:
📅 Plazo: Notificación a Health Canada dentro de los 10 días posteriores a la venta.
📝 Contenido: Información detallada sobre el producto y su fabricante o importador.
Prueba de seguridad:
📜 Solicitud oficial: El Ministro puede requerir una prueba escrita de la seguridad de un producto.
🕒 Fecha límite: Dentro de los 10 días posteriores a la solicitud del Ministro.
🔍 Conformidad: Es necesario demostrar la seguridad del producto bajo condiciones normales o recomendadas de uso.
En caso de incumplimiento:
❌ Acción: La venta del producto se suspende inmediatamente si la evidencia no es suficiente o no se proporciona.
⏳ Retraso: La suspensión entra en vigor el día después de la fecha límite para la presentación de la evidencia.
Plazos regulatorios para productos cosméticos en Canadá
9 de octubre de 2024
- Todas las nuevas regulaciones entran en vigor, con la excepción del etiquetado de alérgenos, que tiene un plazo extendido.
12 de abril de 2026
- Productos existentes: Fecha límite para incluir los 24 alérgenos iniciales de la UE en las etiquetas.
- Nuevos productos: Todos los alérgenos de la UE (los 24 iniciales más la lista extendida) deben ser indicados tan pronto como se introduzcan en el mercado.
1 de agosto de 2028
- Productos existentes: Fecha límite para la inclusión de la lista extendida de alérgenos de la UE en las etiquetas.
¿Cómo prepararse para los nuevos estándares de la ley de cosméticos en Canadá?
Prepare la información que necesita para una declaración efectiva. Tenga a mano las concentraciones de ingredientes, descripciones de productos y contactos para cualquier solicitud de información adicional.
Para obtener más información, contacte a los Expertos de EcoMundo, quienes están disponibles para ayudarle a navegar por estos cambios regulatorios e identificar los productos en su cartera que puedan verse afectados.
