Fin de los ensayos con animales con condiciones y excepciones
Gracias a la nueva normativa, las empresas internacionales que promueven los llamados productos "sin crueldad" podrán ahora acceder al mercado chino de cosméticos en condiciones más favorables y acordes con sus valores.
Sin embargo, la nueva normativa china sobre cosméticos (CSAR) ha establecido dos condiciones para acceder a la exención de los ensayos con animales:
- Los fabricantes deben disponer de un certificado de buenas prácticas de fabricación (BPF) expedido por la autoridad competente del país en el que se encuentren
- Los resultados de la evaluación de seguridad pueden confirmar la seguridad de los productos
El primer requisito puede ser un obstáculo para algunas empresas, ya que es posible que no puedan presentar el certificado debido a las diferencias entre la normativa local sobre cosméticos y las normas de calidad de la producción para el mercado chino..
Sin embargo, Francia es el primer país de la Unión Europea que puede expedir este certificado gracias a la movilización de las empresas cosméticas y las autoridades sanitarias francesas. En enero, la Agencia Nacional Francesa de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM), anunció que expediría certificados de buenas prácticas de fabricación a los fabricantes y ya ha puesto en marcha una plataforma en líneapara que puedan obtenerlos.
Asimismo, cabe señalar que la exención de los ensayos con animales sigue excluida en los siguientes casos:
- Los productos están destinados a ser utilizados por bebés o niños
- Los productos contienen un nuevo ingrediente cosmético y, por lo tanto, forman parte del programa obligatorio de control de nuevos ingredientes durante tres años
- El notificador/fabricante será sometido a un procedimiento de vigilancia reforzada según los resultados del sistema de puntuación cuantitativa establecido por la NMPA
Un paso adelante para las empresas europeas
Después de dos rondas de consulta pública, el 4 de marzo de 2021, la NMPA de China finalizó los dos reglamentos sobre los expedientes de registro y notificación de cosméticos y nuevos ingredientes cosméticos con el nuevo nombre de "Disposiciones para la gestión de los expedientes de registro y notificación de cosméticos". Este reglamento permite eximir de la experimentación con animales a los cosméticos en general.
Los cosméticos generales se definen en el Reglamento de Control y Administración de Cosméticos (CMAR) como cualquier producto cosmético que no se considera un cosmético de uso especial. Esto incluye todos los cosméticos, excepto los tintes para el cabello, los productos para la permanente, los productos para eliminar las pecas y los blanqueadores, los protectores solares, los productos para la caída del cabello y los cosméticos que declaran una nueva eficacia.
La normativa china sobre ensayos con animales está evolucionando. Los cosméticos generales fabricados en suelo chino ya no se prueban en animales antes de su comercialización. Sin embargo, todos los productos cosméticos importados fueron probados en animales por las autoridades chinas antes de su comercialización.
Así, las marcas extranjeras, que ya no probaban sus productos en animales, seguían teniendo que someter sus cosméticos a pruebas para poder venderlos en China.
Es importante recordar que, desde 2009, la UE ha prohibido por completo la experimentación con animales para los productos cosméticos. Las empresas están desarrollando alternativas a los ensayos con animales para verificar la seguridad de los cosméticos antes de que entren en el mercado.
En concreto, existen más de 200 métodos alternativos a la investigación con animales validados por la OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico).
¿Quiere saber más sobre el cumplimiento de los productos cosméticos?
Para más información, no dude en contactar con nuestro experto Daniel Redón Gálvez.
