Normativa suiza sobre cosméticos: cambios
La normativa suiza sobre cosméticos se ajusta a la europea desde hace algunos años. La nueva ordenanza 817.023.331 se basa en la Ley Federal de Alimentos y Bienes de Consumo 817.0 (los cosméticos forman parte de los bienes de consumo).
En el marco de su alineación con la normativa europea, se han establecido varios plazos. La última fue el 30 de abril de 2021, y se refería a la obligación de las empresas de presentar un informe de seguridad sobre los ingredientes cosméticos y un EIP (Expediente de Información del Producto), pero también de cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
En el EIP, hay una parte A que proporciona información sobre el producto y la fórmula, como por ejemplo:
- La fórmula cuantitativa y cualitativa
- Características químicas y estabilidad
- Perfil toxicológico de los ingredientes
La parte B del EIP trata de la evaluación de la seguridad del producto, y proporciona información como:
- La conclusión de la evaluación de la seguridad del producto
- Advertencias e instrucciones de uso en la etiqueta
- El razonamiento
- Las referencias de la persona responsable de la evaluación de seguridad
Para los consumidores, estos cambios no son significativos y les permiten consumir con seguridad.
Para los fabricantes, esto implica numerosos procedimientos administrativos e inversiones, especialmente para las pequeñas empresas. De hecho, esto no suele representar un cambio importante para las grandes empresas, porque ya tenían que cumplir la normativa europea para vender fuera de Suiza.
El proyecto LARGO: una alineación progresiva con la UE
Desde junio de 2014, el proyecto suizo LARGO pretende introducir numerosos cambios en la normativa para alinearla con la de la UE, sobre todo en lo que respecta a los cosméticos, el cumplimiento de las listas de sustancias reguladas, el etiquetado, la obligación de llevar un EIP, el cumplimiento de las BPF y la prohibición de los ensayos con animales.
La normativa sobre cosméticos vigente antes de estos cambios ya era muy similar en cuanto a etiquetado y sustancias restringidas, pero se basaba más en la autorregulación de las empresas.
Por lo tanto, según el artículo 54 de la Ordenanza sobre Productos Alimenticios y Artículos de Utilidad (ODAIOUs), todos los productos cosméticos deben cumplir con los anexos del Reglamento CE 1223/2009, tanto para los ingredientes prohibidos como para los colorantes y conservantes.
Entre los diversos cambios, cabe destacar que para las reivindicaciones cosméticas, Suiza sigue ahora los 6 criterios comunes de la normativa europea: cumplimiento legal, veracidad de las pruebas, honestidad, imparcialidad y toma de decisiones informada.
Se han previsto diferentes periodos de transición para dar tiempo a las empresas a adaptarse:
- 1 de mayo de 2018 para designar a una persona responsable con sede en Suiza que ponga fin a los ensayos con animales
- 31 de diciembre de 2018 para cumplir con la lista de ingredientes en regla
- 30 de abril de 2021 para redactar el EIP y cumplir con las BPF (Buenas Prácticas de Fabricación)
Sin embargo, algunos elementos de la normativa suiza siguen sin ser los mismos que en la UE.
Por ejemplo, debe designarse un fabricante o importador para cada producto cosmético comercializado en el mercado suizo y no en el europeo. Esta persona es responsable de garantizar el cumplimiento de la normativa suiza, pero puede delegar estas obligaciones en un agente situado en Suiza.
Es posible indicar la dirección de una persona responsable en Europa en los productos, pero no se le pueden transferir las obligaciones relacionadas con la conformidad del producto.
Además, aunque todos los productos cosméticos deben tener un EIP completo, algunos son excepciones a la regla: por ejemplo, los productos artesanales que se venden a nivel local (excepto los destinados a los niños).
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