La Ficha de Datos de Seguridad (FDS) es la herramienta esencial para la gestión del riesgo químico. El reglamento REACH le obliga a proporcionar una FDS si utiliza sustancias o mezclas peligrosas. ¡EcoMundo le da las instrucciones para una FDS bien escrito!
¿Qué es una FDS?
La Ficha de Datos de Seguridad es un documento con 16 secciones que proporciona:
- Explicaciones de los riesgos para la salud asociados con la exposición o el uso de productos peligrosos.
- La FDS contiene toda la información sobre la manipulación, uso o almacenamiento de los productos.
- La FDS debe ser proporcionada en el idioma del país donde se utiliza el producto.
EcoMundo le proporciona instrucciones paso a paso sobre cómo cumplir con sus obligaciones REACH relacionadas con las FDS.
Sus obligaciones:
Se facilitará gratuitamente, en papel o por vía electrónica, una ficha de datos de seguridad, a más tardar en la fecha en que la sustancia o mezcla se suministre por primera vez.
Reglamento REACH, Artículo 31
Como proveedor (formuladores, fabricantes, importadores)
Se le pide que proporcione una ficha de datos de seguridad de materiales:
- Cuando en el producto que usted suministra se incluyan sustancias que cumplan los criterios de clasificación de sustancias peligrosas según el CLP o mezclas que cumplan los criterios de clasificación de mezclas peligrosas según la Directiva 1999/45/CE.
- Cuando el producto que suministra contiene sustancias PBT o mPmB1 (Anexo XII).
- Cuando el producto que usted suministra contiene sustancias incluidas en la lista de candidatos a la autorización (Artículo 59 §1 REACH).
El proveedor debe llevar a cabo estos pasos de forma espontánea. No obstante, el destinatario puede solicitar una FDS cuando el preparado no cumple los criterios de clasificación como preparado peligroso (artículos 5, 6 y 7 de la Directiva 1999/45/CE), pero, no obstante, contiene determinadas sustancias en concentraciones más elevadas (umbral definido en el artículo 31§3 del REACH).
Finalmente, la FDS debe ser actualizada por el proveedor sin demora:
- Tan pronto como se disponga de nueva información que pueda afectar a las medidas de gestión de riesgos o de nueva información sobre los peligros.
- Una vez que la autorización ha sido concedida o rechazada.
- Una vez que se ha impuesto una restricción.
Como actor de la cadena de suministro (usuarios intermedios, distribuidor)
Los artículos 14 ó 37 obligan a los agentes pertinentes a realizar una evaluación de la seguridad química de la sustancia. Durante la evaluación también hay que asegurarse de que la información de la ficha de datos de seguridad es coherente con la evaluación.
A petición suya, el proveedor puede:
- Proporcionarle una ficha de datos de seguridad de sustancias o preparados peligrosos destinados a la venta al público.
- Si la información del producto permite a los usuarios tomar todas las medidas de seguridad, salud y medio ambiente, no es necesario solicitarla.
Los agentes de la cadena de suministro afectados por los artículos 14 ó 37 deberán
- Adjuntar una ficha de datos de seguridad con los escenarios de exposición adjuntos (Anexo XI, sección 3.) .
El usuario o distribuidor que prepare una ficha de datos de seguridad para usos específicos debe:
- Utilizar las FDS proporcionadas inicialmente y los escenarios de exhibición (Artículo 37(2)).
¿Cómo se hace?
Elaboración y traducción de FDS:
Elaborar FDS es una operación compleja que requiere de un conocimiento experto. Además, normalmente se le pedirá que lo traduzca para cada país en el que los productos estén disponibles. Para ayudarte con esto, hay varios paquetes de software en el mercado que te facilitan la tarea y evitan que olvides una entrada obligatoria.
Difusión de FDS:
La difusión de sus FDS puede convertirse en un verdadero dolor de cabeza ya que las regulaciones requieren que envíe una FDS por cada producto; para una buena difusión, considere usar una herramienta de difusión como SDS Factory.
Requisitos formales
La redacción de una ficha de datos de seguridad está muy regulada. Contiene 16 títulos obligatorios.
1. Identificación de la sustancia/mezcla y la compañía/empresa.
Información que debe completarse: En el caso de una sustancia, debe indicar el nombre químico en francés, así como el número de identificación (Nº CE o Nº CAS o Nº INDICE...) o el número de registro REACH. En el caso de una mezcla, debe mencionar el nombre o la descripción comercial. En la sección 1.2 se deben mencionar los usos identificados pertinentes de la sustancia o mezcla y los usos desaconsejados En la sección 1.3 se debe indicar la identidad del fabricante/importador/representante exclusivo o distribuidor, adjuntando sus datos de contacto completos, así como su número de teléfono y su dirección de correo electrónico Por último, en la sección 1.4 debe introducir imperativamente los números de teléfono de emergencia.
Específicamente, tiene que: Verificar que la información esté de acuerdo con la etiqueta y que el número de registro esté completo (pídalo a su proveedor). En el caso de las sustancias registradas, se debe comprobar si se adjunta un escenario de exposición y cumplirlo en un plazo de 12 meses (se menciona la gestión operativa y de riesgos).
En la sección 1.2 piense en comprobar que su uso está registrado en el campo de uso y en casos especiales (escenario de exposición inconsistente, sustancias intermedias en condiciones estrictamente controladas) póngase en contacto con su proveedor. Por último, para las secciones 1.3 y 1.4 debe asegurarse de que la información esté presente, de acuerdo con la etiqueta y que los números de teléfono de emergencia estén actualizados.
2. Identificación del peligro
Información que debe completarse: En el apartado 2.1 debe definirse la clasificación de la sustancia o mezcla según el CLP y la Directiva 67/548/CEE (sustancia); la Directiva 1999/45/CE y el CLP (mezclas). La sección 2.2 está relacionada con los elementos de etiquetado y la apariencia de estos elementos es esencial para el correcto cumplimiento de su FDS.
Concretamente, tiene que: Utilizar la información para evaluar los riesgos y elaborar la documentación interna que se pone a disposición de los usuarios (empleados). En el caso de una sustancia peligrosa hay que mencionar: pictogramas CLP, declaraciones de advertencia (peligro, atención), declaraciones de peligro (frase H), declaraciones de precaución (frase P). En el caso de una mezcla, es necesario mencionar todos los elementos presentes para la sustancia (léase más arriba) así como: símbolos de peligro, indicaciones de peligro, frases de riesgo (frase R), efectos CMR, categoría de peligro, declaraciones de precaución (frase S), información adicional si es necesario.
3. Composición e información sobre los ingredientes
Información que debe completarse: En la sección 3.1 sobre las sustancias debe indicarse el nombre químico del componente principal de la sustancia así como sus otros constituyentes y, por último, la información de identificación (Nº CE, Nº CAS...). Las mezclas se enumeran en la sección 3.2 y se debe dar información sobre los componentes peligrosos de la mezcla.
Específicamente tiene que: Indicar la información requerida. En el caso de las mezclas, deberá especificar el número de identificación, el número de registro REACH si es necesario, la concentración o rango de concentración en la mezcla y la clasificación CLP. Si una sustancia es considerada como SEP (Sustancias Extremadamente Preocupantes, o SVHC en inglés), debe notificar a sus clientes y seguir el proceso requerido.
4. Primeros Auxilios
Información que debe completarse: Debe indicar las medidas que deben adoptarse en caso de inhalación, contacto con la piel, contacto con los ojos, ingestión, etc., y si la intervención de un médico es deseable o necesaria.
<En términos concretos, tiene que: Especificar las medidas y acciones de primeros auxilios que deben evitarse, especialmente para las personas que no están específicamente capacitadas.
5. Medidas de lucha contra el fuego
Información que debe completarse: Debe especificarse el medio de extinción del incendio especificando el procedimiento a seguir y los peligros asociados a un medio inapropiado.
Específicamente tiene que: Indicar la categoría de los extintores.
6. Medidas en caso de liberación accidental
Información a completar: Debe informar sobre los métodos de limpieza y las precauciones a tomar.
Específicamente tiene que: Enumerar todas las precauciones personales y ambientales y describir el proceso de limpieza y las precauciones que deben tomarse para la limpieza.
7. Manipulación y almacenamiento
Información que debe completarse: En las secciones 7.1 a 7.3, complete las medidas técnicas preventivas (protección de la salud, gestión de la seguridad, protección del medio ambiente) basadas en las propiedades del producto y las exposiciones.
Concretamente, tiene que: Asegurarse de poner en marcha las medidas preventivas organizativas y técnicas adecuadas, según los peligros del producto y las posibles exposiciones. Asegúrese de que los procedimientos de trabajo y organización de la empresa son compatibles con estas medidas. En el caso de que se adjunten escenarios de exposición a las FDS, asegúrese de que no contradigan las medidas que está tomando. En caso de duda, contacte con su proveedor.
8. Controles de exposición personal
Información que debe completarse: La sección 8.1 está relacionada con los parámetros de control, por lo que debe mencionar los valores límite de exposición profesional, los niveles obtenidos sin efecto, los niveles de mínimo Efecto derivados (DNEL) y las concentraciones previsibles sin efecto (PNEC) indicadas si existen. La sección 8.2 contiene todas las medidas relativas a la protección colectiva, individual y ambiental, así como las medidas técnicas para la prevención de la exposición de los seres humanos y el medio ambiente.
Específicamente tiene que: Asegurarse de que el uso de la sustancia o mezcla no cause ningún riesgo al trabajador y que las concentraciones en el lugar de trabajo estén por debajo de los valores límite indicados. Si no existen medidas de prevención, ni escenarios de exposición, o si son contradictorios con su uso, debe ponerse en contacto con su proveedor. Es importante comprobar que las medidas de prevención colectiva y el equipo de protección personal cumplen o superan las indicaciones contenidas en las fichas de datos de seguridad.
9. Propiedades físicas y químicas
Información a completar: Se deben proporcionar propiedades físicas y/o químicas adicionales. (Capítulo 4.9)
10. Estabilidad y reactividad
Información a completar: Debe poner las condiciones y materiales a evitar, así como los productos de descomposición peligrosos.
11. Información toxicológica
Información a completar: Debe enumerar las indicaciones toxicológicas del producto.
Específicamente tiene que: Indicar los efectos adversos para la salud según las diferentes vías de exposición (inhalación, ingestión, proyección...).
12. Información ecológica
Información a completar: Debe especificar la ecotoxicidad del producto así como la movilidad, persistencia y degradabilidad del producto.
Específicamente tiene que: Enumerar los efectos nocivos y especifique cada una de las características mencionadas anteriormente.
13. Consideraciones sobre la eliminación
Información que debe completarse: Debe determinar los métodos para la eliminación segura del producto contaminado o del embalaje.
Concretamente, tiene que: Explicar el proceso deseable para la eliminación de materiales tóxicos y/o contaminados.
14. Información sobre el transporte
Información a completar: Debe especificar el número de la ONU, la clase, el contaminante marino, el nombre del barco, etc.
Específicamente tiene que: Especificar lo anterior en detalle.
15. Información normativa
Información que debe completarse: Esta sección debe (si procede) contener los reglamentos europeos y nacionales. Debe indicar la tabla de enfermedades profesionales, la vigilancia médica reforzada, etc., para los productos comercializados en Francia. Además, si se ha hecho la evaluación de la seguridad química, esto debe indicarse en esta sección (15.2).
Concretamente, tiene que: Comprobar si la sustancia o la mezcla está sujeta a disposiciones específicas y cumplir con las disposiciones reglamentarias. Si hay una Evaluación de Seguridad Química tienes que buscar un escenario de exposición.
16. Otra información
Información a completar: En esta sección se debe incluir información sobre cualquier cambio con respecto a las versiones anteriores, así como la clasificación CLP para las mezclas clasificadas de acuerdo con la Directiva 1999/45/CE. Si no se menciona en las secciones anteriores, hay que definir el significado de las abreviaturas y acrónimos utilizados. Por último, puede añadir la lista de escenarios de exposición que adjunta como anexo y dar consejos para la protección de la salud humana y el medio ambiente.
Concretamente, tiene que: Revise cualquier cambio de las versiones anteriores de sus FDS.
¿Quiere saber más sobre las Fichas de Datos de Seguridad?
Para más información, no dude en contactar con nuestro experto Daniel Redón Gálvez a través de nuestro formulario de contacto .
