Novedades del reglamento: el representante autorizado
¿Para quién?
Esta nueva normativa afectará a todas las empresas que vendan productos con marcado CE fabricados fuera de la Unión Europea. Dado que el periodo de transición del Brexit ha terminado, esto incluye los productos fabricados en el Reino Unido, pero también las empresas de comercio y negocio electrónico como Amazon.
Por lo tanto, los revendedores de productos con marcado CE deben asegurarse de que sus proveedores han tomado las medidas necesarias para el agente designado.
¿Cuándo?
A partir del 16 de julio de 2021, entrará en vigor el nuevo reglamento 2019/1020/UE (Vigilancia del mercado y conformidad de los productos). Después de esta fecha, los productos con el marcado CE no podrán venderse en Europa sin un representante autorizado con sede en la UE.
Tenga en cuenta que los dispositivos médicos, las instalaciones de transporte por cable, los explosivos de uso civil, las teteras y los ascensores no se ven afectados por esta nueva norma.
¿A quién elegir?
Un representante autorizado en la UE puede ser :
- El fabricante o la marca
- El importador
- Un representante autorizado designado por el fabricante
Esta persona debe estar establecida en la Unión Europea.
¿Cuáles son sus obligaciones?
Antes del 16 de julio de 2021, las empresas afectadas deberán garantizar que sus productos con marcado CE siguen cumpliendo las normas de calidad y seguridad y que llevan los datos de contacto del representante autorizado. Este etiquetado puede hacerse en el producto, en su envase o en un documento de acompañamiento.
Tendrán que recoger la declaración de conformidad y asegurarse de que los documentos adicionales están disponibles a petición de las autoridades. En determinados casos, también tendrá que alertar a las autoridades de los riesgos que presentan los productos, cooperar con las autoridades en la vigilancia del mercado y asegurarse de que el fabricante toma las medidas necesarias para remediar la no conformidad del producto.
Después de la fecha límite, será ilegal vender productos con el marcado CE en la UE sin un representante designado establecido en la zona y sin una etiqueta adecuada.
El marcado CE: una garantía de calidad europea
El marcado CE se ha creado en el marco de la legislación europea de armonización técnica. Al colocar el marcado CE en sus productos, un fabricante declara que sus productos cumplen las normas legales europeas y pueden venderse en la Unión Europea. Asume la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos europeos de salud, seguridad, rendimiento y protección del medio ambiente que se aplican a su producto.
"CE" significa "Conformidad Europea". Por tanto, no es una marca de certificación ni una indicación del origen geográfico del producto.
El marcado CE debe ser visible, legible e indeleble. Hay muchas categorías de productos que pueden llevar el marcado CE: pueden ser máquinas, juguetes o televisores.
La ausencia de marcaje o el "falso marcaje" pueden ser sancionados mediante procedimientos administrativos y penales.
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