Plazos para el registro de sus sustancias prerregistradas en K-REACH
La Ley de Registro y Evaluación de Sustancias Químicas en Corea del Sur (más conocida como K-REACH) entró en vigor el 1 de enero de 2015 y fue modificada en 2018, con efecto a partir del 1 de enero de 2019. Esta nueva versión de K-REACH incluye el registro de todas las sustancias químicas producidas o importadas en Corea del Sur en cantidades superiores a una tonelada al año.
En virtud de esta versión revisada de K-REACH, las sustancias químicas producidas o importadas en cantidades superiores a una tonelada al año entre 2016 y 2018 debían prerregistrarse entre el 1 de enero y el 30 de junio de 2019.
Las empresas que han registrado sus sustancias benefician de un periodo de gracia para completar el registro definitivo de las sustancias en plazos determinados y definidos por la franja de tonelaje y la peligrosidad de las sustancias:
- 31/12/2021 para las sustancias que superen las 1000 toneladas/año; y las sustancias CMR (cancerígenas, mutágenas o reprotóxicas) que superen 1 T/año,
- 31/12/2024 para sustancias entre 100 y 1000 T/año,
- 31/12/2027 para sustancias entre 10 y 100 T/año,
- 31/12/2030 para sustancias entre 1 y 10 T/año.
Cualquier empresa que no haya registrado las sustancias correspondientes antes del primer plazo, el 31 de diciembre de 2021, se verá obligada a suspender el comercio con Corea del Sur a partir del 1 de enero de 2022.
¿Piensan poner nuevas sustancias en el mercado coreano?
Todas las sustancias importadas o producidas en cantidades superiores a 0,1 toneladas al año y que no figuren en la lista del KECL deben registrarse directamente, antes de su fabricación o importación, sin necesidad de prerregistro ni período de gracia.
Por debajo de 0,1 toneladas al año, sólo será necesario notificar las nuevas sustancias al Ministerio del Medio Ambiente.
Para las empresas con sede fuera de Corea del Sur, el registro de nuevas sustancias requiere el uso de un representante único (OR, Only Representative) establecido en Corea del Sur y certificado por el gobierno. A partir de 2019, la oficina coreana de EcoMundo está certificada como Representante Único por el gobierno y, por tanto, puede realizar registros.
¿Cómo funciona el registro de K-REACH?
Los expedientes de registro de K-REACH contienen toda la información necesaria para evaluar una sustancia química para su validación por parte de las autoridades coreanas. Tanto para las sustancias prerregistradas como para las nuevas, son necesarios varios pasos antes de la presentación final del expediente de registro:
1. Contacte con el CICO
Para simplificar la recogida de datos y evitar la duplicación de esfuerzos, se invita a las empresas registrantes a cooperar entre sí a través del CICO(Chemical substance Information Communicative Organisation). Este espacio de intercambio, similar al SIEF (Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias) europeo, permite realizar un registro conjunto y colaborar en la presentación del expediente.
2. Elección del tipo de afiliación
Dentro del CICO, K-REACH distingue tres tipos de miembros :
- Registrador principal: Se encarga de la gestión del consorcio, de la identificación de la sustancia, de la recogida de datos, del informe de seguridad química y del análisis de las carencias de datos y de la presentación del expediente.
- Miembros activos: También participan en la gestión del consorcio y comparten los costes entre ellos y con el solicitante principal.
- Miembros pasivos: No tienen obligaciones, pero deben comprar la LoA (Carta de Acceso) para tener acceso a los datos ya establecidos por otros miembros.
En el caso de las empresas que utilizan una OR, éste puede asumir el papel de miembro activo o pasivo, pero no de registrante principal. Si quiere tener más control sobre el archivo de registro, EcoMundo le recomienda que elija el rol de miembro activo.
3. Formar un consorcio y compartir datos
Una vez seleccionados los papeles, se crea un consorcio formado por el registrador principal y los miembros activos. A continuación, los miembros del consorcio deben reunir todos los datos solicitados por el Ministerio del Medio Ambiente (el número y el tipo de datos que hay que comunicar varían en función de la franja de tonelaje). Una vez recopilada toda la información, el solicitante de registro principal presenta el expediente y completa el registro.
4. Pagar los costes
El consorcio calcula el coste de la LoA (Carta de Acceso) en función del coste del expediente de inscripción y del número de miembros del CICO. A continuación, los miembros pasivos deben adquirir la LoA para tener acceso a los datos establecidos por el consorcio y finalizar el acto de registro.
Una vez completado el expediente y pagadas las tasas, el NIER (Instituto Nacional de Investigación Medioambiental) llevará a cabo una evaluación exhaustiva de los datos compartidos para determinar si la sustancia registrada será permitida, restringida o prohibida en Corea del Sur.
EcoMundo te apoya
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