Registro de K-REACH: ¿por qué usar un proveedor de servicios?

July 14, 2020
Published 

Un experto sabe qué pruebas debe realizar

Cada expediente de registro de K-REACH requiere la realización de un cierto número de pruebas para identificar mejor una sustancia determinada Las dos principales familias de pruebas son:

  • Pruebas analíticas; permiten caracterizar la sustancia desde un punto de vista físico-químico (RMN, UV, DRX, etc.).
  • Pruebas toxicológicas y ecotoxicológicas, en el caso de una presentación como solicitante de registro principal. Estas pruebas evalúan el impacto de la sustancia en la salud humana y el medio ambiente.

Sin embargo, según la naturaleza de la sustancia, no todos los ensayos son pertinentes y a veces puede ser necesario elegir un protocolo más adecuado que otro para una sustancia específica. Esto requiere un sólido conocimiento tanto de la química como de la toxicología ; que un proveedor puede proporcionar.

La externalización de la elección de las pruebas permite, por lo tanto, confiar en la elección informada de un profesional.

Tiene una red de laboratorios de confianza

Para poder cumplir los plazos reglamentarios, es absolutamente esencial trabajar con una red de laboratorios expertos y cualificados en los casos en que se requieran pruebas.

De hecho, la disponibilidad de los laboratorios es una cuestión crucial, ya que implica el respeto o no de los plazos de registro reglamentarios. La colaboración con varios laboratorios asociados permite distribuir mejor las pruebas que se han de realizar y anticiparse a posibles sobrecargas. Además, el hecho de trabajar regularmente con laboratorios asociados le permite beneficiarse de plazos preferentes y costos competitivos.

Podrá defender sus intereses y ocuparse de la gestión del CICO en su nombre

El proveedor de servicios actúa con respecto a la confidencialidad de sus datos como intermediario entre su empresa y las demás empresas miembros del CICO (el equivalente coreano del SIEF, Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias). Puede:

  • Proceda a la compra de Cartas de Acceso (LoA) y valide en su nombre las condiciones de intercambio de datos y los costos de prueba asociados.
  • Gestionar los recién llegados al CICO, negociar los términos de los contratos del CICO y la facturación de la LoA para los miembros del CICO si decide registrarse como Declarante Principal

También puede ayudarte con la gestión de conflictos. La experiencia ha demostrado que algunos Registrantes Principales pueden ser difíciles de contactar por los Registrantes Miembros que quieren unirse a un ICOC. Por consiguiente, el proveedor puede "absorber" por usted los problemas de gestión que puedan surgir durante el proceso de reunión de información y de redacción de documentos administrativos.

Esta función de intermediario externo del proveedor no sólo es beneficiosa para la gestión de conflictos, sino que también le libera de procedimientos administrativos inevitables y potencialmente muy lentos.

Está familiarizado con las plataformas utilizadas para el registro K-REACH

La gestión del CICO y la presentación del expediente se realizan a través de la plataforma informática del K-REACH Portal.

El uso de esta herramienta informática requiere una formación específica. Por supuesto, hay tutoriales, entrenamientos, seminarios web para capacitarlo en este tema, pero nada puede reemplazar la eficiencia adquirida por una larga experiencia en el uso de esta herramienta.

Un proveedor de servicios le permite ahorrar tiempo en la compilación de datos, la presentación en línea, la administración de la cuenta del K-REACH Portal pero también tiempo de capacitación en estas herramientas informáticas.

¿Quiere saber más sobre el Registro K-REACH?

Para más información, no dude en contactar con nuestro experto Daniel Redón Gálvez a través de nuestro formulario de contacto .

Encore +

Articles similaires

Tous
Enregistrement Reach
Jan
29
//
2024

Comprender el Reglamento REACH nº 1907/2006 sobre sustancias químicas

Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios de sustancias químicas deben cumplir con la normativa europea REACH, que entró en vigor en 2007. EcoMundo hace balance sobre los diferentes aspectos de la normativa que le afectan.
Autorisation Reach
Dec
5
//
2023

Aplazamiento de la prohibición del DEHP en productos sanitarios

La Comisión Europea ha anunciado recientemente el aplazamiento de la prohibición del uso de ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP) en productos sanitarios.
FDS/CLP
Oct
26
//
2023

Publicación del ATP 19 y 20 por la Comisión Europea

El 11 de julio de 2023, la Comisión Europea publicó en el Diario Oficial ATP 19 y 20 (Adaptación al Progreso Técnico y Científico), por los que se modifica el anexo VI del CLP.