Publicación de la Enmienda del Reglamento Cosmético sobre el Etiquetado de Alérgenos de Fragancia

August 28, 2023
Published 

Intención de la enmienda

Las sustancias aromáticas se utilizan comúnmente en perfumes, productos cosméticos perfumados y otros productos para el hogar como detergentes, velas y suavizantes de telas. Sin embargo, estas sustancias pueden causar alergias por contacto en ciertas personas, lo que lleva a eczemas o dermatitis alérgica por contacto. Se estima que aproximadamente del 1% al 9% de la población de la Unión Europea es alérgica a los alérgenos de fragancia.

Según las regulaciones actuales, los 24 alérgenos de fragancia enumerados en las entradas 67 a 92 del Anexo III del Reglamento (CE) N.º 1223/2009 deben etiquetarse individualmente en la lista de ingredientes de los productos cosméticos. Sin embargo, en 2012, en respuesta a la solicitud de la Comisión de una actualización, el Comité Científico de Seguridad del Consumidor (CCSC) identificó otros 56 alérgenos de fragancia que han causado alergias en humanos, lo que sumó un total de 81 entradas de alérgenos etiquetables (57 nuevas sustancias en cuestión). Estos alérgenos adicionales no estaban sujetos a requisitos de etiquetado individual.

Consecuencias de la enmienda de los alérgenos de fragancia

Basándose en la opinión del CCSC, la Comisión Europea reconoce el riesgo potencial para la salud humana asociado con el uso de estos alérgenos de fragancia adicionales. Por lo tanto, se considera necesario introducir la obligación de etiquetar individualmente estos alérgenos cuando su concentración supere el 0,001% en productos de aplicación directa y el 0,01% en productos de enjuague. Además, las sustancias aromáticas que pueden transformarse en alérgenos de contacto conocidos a través de la oxidación en el aire o la bioactivación serán tratadas como equivalentes a los alérgenos de fragancia, sujetas a las mismas restricciones y requisitos regulatorios.

La enmienda también tiene como objetivo mejorar la coherencia y claridad actualizando los nombres comunes de las sustancias en el Anexo III para que coincidan con la última versión del Glosario de Ingredientes Comunes. Sustancias similares se agruparán en una sola entrada, y en casos en que una sustancia tenga múltiples nombres comunes de ingredientes, se especificará el nombre específico a usar en la lista de ingredientes. Estas actualizaciones agilizarán el proceso de etiquetado, lo que lo hará más amigable para el consumidor y facilitará el trabajo de los operadores económicos y las autoridades nacionales.

💡 Restricciones sobre el salicilato de metilo:

El salicilato de metilo es una sustancia alergénica que ya se incluye en el Omnibus V a partir de diciembre de 2022. Estas restricciones ahora se han incorporado a la nueva regulación. Por lo tanto, el salicilato de metilo está prohibido en preparaciones destinadas a niños menores de 6 años, con excepción de las pastas dentales.

Plazo y período de transición

Para asegurar una transición fluida, a los operadores económicos se les dará un período razonable para adaptarse a las nuevas restricciones impuestas por la lista actualizada de alérgenos de fragancia. Deberán realizar ajustes en las formulaciones y envases de los productos para cumplir con los nuevos requisitos. Además, se les permitirá tiempo suficiente para retirar del mercado los productos cosméticos no conformes que se hayan colocado antes de que las nuevas disposiciones de etiquetado sean aplicables.

Período de transición: desde 3 años para productos nuevos (31 de julio de 2026) hasta 5 años para productos existentes (31 de julio de 2028).

La Comisión Europea considera que estas medidas, basadas en la opinión del Comité Científico de Seguridad del Consumidor (CCSC), mejorarán significativamente la protección de los consumidores y aumentarán su capacidad para tomar decisiones informadas al seleccionar productos cosméticos.

Limitaciones prácticas del etiquetado de alérgenos

Si bien la enmienda al etiquetado de alérgenos de fragancia es un paso en la dirección correcta, los métodos tradicionales de etiquetado físico tienen limitaciones prácticas.

Las soluciones de etiquetado digital brindan la oportunidad de superar estos desafíos mediante el uso de códigos escaneables y tecnología de teléfonos inteligentes. Los consumidores pueden acceder a información detallada sobre los alérgenos de fragancia, lo que les ayuda a tomar decisiones informadas.

Sin embargo, garantizar la accesibilidad y establecer pautas estandarizadas para el etiquetado digital será esencial para maximizar sus beneficios y garantizar la coherencia en productos cosméticos y marcas. La colaboración entre organismos reguladores, partes interesadas de la industria y proveedores de tecnología es clave para implementar sistemas efectivos de etiquetado digital en el futuro.

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