¿Qué son los PFAS y por qué se están regulando?

Los PFAS se caracterizan por sus fuertes enlaces carbono-flúor, lo que los hace resistentes a la degradación. Esta persistencia ha llevado a una contaminación ambiental generalizada y a la bioacumulación en humanos y fauna, ganándoles el apodo de "químicos eternos". Las preocupaciones de salud asociadas con la exposición a los PFAS incluyen cáncer, daño hepático, supresión del sistema inmunológico y problemas de desarrollo en niños. Estos riesgos han catalizado esfuerzos regulatorios destinados a reducir las emisiones y el uso de los PFAS.

Los PFAS se utilizan en productos cosméticos por sus propiedades como emulsionantes, estabilizantes y agentes formadores de película. Las nuevas regulaciones para restringir o prohibir su uso en cosméticos plantearán desafíos significativos para los fabricantes y formuladores.

Regulación de los PFAS en cosméticos europeos

UE: Próximo paso en la regulación de los PFAS

‍La Unión Europea (UE) está a la vanguardia de la regulación de los PFAS. Una propuesta de Alemania, Dinamarca, Países Bajos, Noruega y Suecia tiene como objetivo prohibir la fabricación y el uso de aproximadamente 10,000 PFAS. Esta extensa restricción, evaluada por la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA), podría convertirse en una de las regulaciones químicas más significativas de la historia. La propuesta describe un enfoque gradual, que apunta tanto a usos específicos como a categorías más amplias de PFAS, con el objetivo de implementar la prohibición en los próximos años. Al igual que la regulación francesa, los productos cosméticos serían parte de los "productos de uso amplio" para los cuales se espera la prohibición a partir de 2026.

Francia: ¿Adopción de la regulación de los PFAS en cosméticos?

‍Francia ha adoptado un enfoque integral para abordar la contaminación por PFAS. El 30 de mayo de 2024, el Senado francés aprobó una ley destinada a proteger a la población de los riesgos de los PFAS. Se espera una segunda lectura por parte de la Asamblea Nacional antes de la publicación oficial de este texto. Esta legislación establece una prohibición gradual de los PFAS, comenzando con su uso en envases de alimentos, cosméticos y textiles para 2026, y extendiéndose a todos los usos no esenciales para 2030. La ley también incluye disposiciones para requisitos de monitoreo y reporte más estrictos para las industrias que utilizan PFAS. El gobierno francés espera una decisión europea para evitar regulaciones divergentes en los 27 países de la UE.

Reino Unido: Progreso en la regulación de los PFAS

‍Después de la salida del Reino Unido de la UE, se implementaron varias regulaciones europeas como los POP (contaminantes orgánicos persistentes), REACH, CLP y PIC (consentimiento previo informado). Recientemente, la Health and Safety Executive (HSE) publicó un informe sobre el Análisis de Opciones de Gestión Regulatoria (RMOA). Esta es la primera etapa hacia una propuesta de restricción de los PFAS en el Reino Unido, que caerá bajo el reglamento UK REACH y se espera que esté estrechamente alineada con la propuesta de la UE. En cuanto al uso de PFAS en cosméticos, aunque se podrían considerar restricciones adicionales, las investigaciones indican que los PFAS no tienen un impacto significativo en la industria cosmética. En consecuencia, actualmente no son prioritarios para una regulación inminente en el Reino Unido.

Regulación de los PFAS en cosméticos norteamericanos

FDA de EE. UU.: Intenciones de las reglas MoCRA sobre los PFAS

‍En los Estados Unidos, la ley "No PFAS in Cosmetics Act" de 2021 propuesta en el Congreso tiene como objetivo prohibir los PFAS en cosméticos como maquillaje, humectantes y perfumes. La ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos (MoCRA), firmada en 2022, amplía la autoridad de la FDA para regular los cosméticos, incluidas las exigencias de declaración para los ingredientes cosméticos como los PFAS. Hasta la fecha, la FDA ha registrado aproximadamente 35 tipos de PFAS utilizados como ingredientes en un total de 578 formulaciones de productos cosméticos (basado en datos de registros anteriores del VCRP).

La FDA debe evaluar el uso de los PFAS en cosméticos y publicar un informe que resuma los resultados antes del 29 de diciembre de 2025. La EPA (Agencia de Protección Ambiental) también tiene autoridad bajo la ley de control de sustancias tóxicas para revisar nuevos productos químicos y usos de los PFAS. Aunque no existen mandatos nacionales, las acciones a nivel estatal incluyen prohibiciones sobre el uso intencional de los PFAS.

Leyes estatales de EE. UU.: Primera prohibición de los PFAS en cosméticos

‍La ley californiana PFAS-Free Beauty Act de 2022 fue el primer estado del mundo en establecer una ley que prohíbe los PFAS en cosméticos. La prohibición se aplicará a los cosméticos vendidos en el estado a partir de enero de 2025. Vermont y Maryland tienen prohibiciones similares con plazos comparables. En marzo de 2023, 32 estados tenían acciones legislativas pendientes relacionadas con los PFAS, incluidas prohibiciones en varios productos como cosméticos y tratamientos resistentes al agua. Otros estados, como Colorado, se han centrado en eliminar gradualmente los PFAS en las industrias más afectadas, no incluyendo la industria cosmética después de considerar que los PFAS autorizados para su uso en productos cosméticos no representan una amenaza para la salud humana.

Canadá: Desarrollos regulatorios sobre los PFAS

‍Bajo el Plan de Gestión de Productos Químicos de Canadá, se han revisado los riesgos potenciales de los PFAS para establecer directrices y nuevas regulaciones. En mayo de 2023, Canadá publicó un borrador del Informe sobre el estado de los PFAS, que evalúa los impactos ambientales y en la salud humana de los PFAS y propone un marco integral de gestión de riesgos. Esto implica la evaluación de diversas medidas regulatorias y no regulatorias para reducir la exposición a los PFAS a partir de fuentes significativas, incluidos los cosméticos. La recolección de datos y el monitoreo en curso iniciados por el gobierno canadiense probablemente conducirán a regulaciones en los próximos años.

Impacto de los PFAS en los productos cosméticos

La industria cosmética ha utilizado los PFAS por sus propiedades como emulsionantes, estabilizantes y agentes formadores de película, utilizados en productos como bases, máscaras y protectores solares. Las nuevas regulaciones requerirán que algunos fabricantes reformulen sus productos, contribuyendo a reducir los riesgos para la salud y el medio ambiente asociados con la exposición a los PFAS. Es importante señalar que no todos los países están de acuerdo en el impacto real y la presencia de los PFAS en los cosméticos.

Muchos de los PFAS más peligrosos están prohibidos para su uso en productos cosméticos en Europa y América del Norte. Algunos países han expresado su opinión y han determinado que el marco regulatorio actual es suficiente para garantizar la seguridad de la salud humana (por ejemplo, Colorado, Reino Unido).

Además, la intención de uso de los PFAS en cosméticos debe ser considerada, de manera similar a como se regulan los microplásticos intencionales en la UE.

Posibles alternativas a los PFAS

La investigación sobre alternativas a los PFAS está en curso, con opciones como compuestos a base de silicona, polímeros biodegradables y ceras naturales emergiendo. Las innovaciones en química verde también están contribuyendo al desarrollo de materiales más seguros que pueden reemplazar a los PFAS en diversas aplicaciones. Estas alternativas no solo ofrecen características de rendimiento similares, sino que también se alinean con los objetivos de sostenibilidad ambiental.

Implicaciones futuras

El endurecimiento de las regulaciones sobre los PFAS a nivel mundial señala un cambio hacia políticas ambientales y de salud pública más estrictas. A medida que otros países observan las acciones de la UE y Francia, es probable que se adopten medidas regulatorias similares en todo el mundo. Esta tendencia impulsará la innovación en alternativas químicas más seguras y promoverá prácticas industriales sostenibles. La reducción de la contaminación por PFAS beneficiará significativamente a la salud humana y al medio ambiente a largo plazo. Sin embargo, las opiniones divergentes sobre la preocupación de los PFAS en la industria cosmética significan que los enfoques regulatorios variarán, con algunas regiones optando por mantener sus estándares actuales, creyendo que son adecuados para garantizar la seguridad.

Conclusión

Las nuevas regulaciones sobre los PFAS marcan un paso significativo en la lucha contra los desafíos que plantean estos productos químicos persistentes. Aunque las industrias, especialmente los cosméticos, enfrentan el desafío de adaptarse a estos cambios, el impulso por alternativas más seguras y controles más estrictos promete un futuro más saludable. La respuesta global a la contaminación por PFAS

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